[实用新型]椎体成形装置

说明书

本申请涉及医疗器械领域，公开了一种椎体成形装置，包括：双层球囊、射频消融电极、前固定端、后注入端；所述双层球囊包括内层和外层，所述内层包裹的空间为第一空间，所述内层与外层之间的夹层空间为第二空间；所述射频消融电极分布在球囊外层表面；所述前固定端外有螺纹，用于将所述球囊与椎体骨骼固定；所述后注入端进一步包括：中空的第一通道，与所述第一空间联通，用于向所述第一空间注入骨水泥；中空的第二通道，与所述第二空间联通，用于向所述第二空间注入造影剂；导线，用于将所述射频消融电极与外部射频发生装置电连接。本申请的椎体成形装置既能局部毁损肿瘤组织，又能重塑椎体的力学结构。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，特别涉及一种椎体成形装置。

背景技术

恶性肿瘤的发病率越来越高，约60％的恶性肿瘤会发生以脊柱转移为主的骨转移。椎体的溶骨性转移对椎体结构性破坏，引发一系列肿瘤的临床合并症，如：椎体大块骨质的缺失，发生病理骨折，压迫脊髓或神经根，造成截瘫或肢体功能障碍，患者生活质量大幅下降。椎体骨折造成脊柱稳定性下降，进而发生脊柱畸形也可导致重要脏器功能的受损。目前，临床上普遍采用外科手术解决椎体骨折，脊髓神经受压的问题，但手术创伤大，对转移性肿瘤来讲，即使联合放疗也不能实现局部根治，且治疗费用高。且椎体转移往往累及椎体中柱，造成椎体后壁不完整，现有的微创手段如椎体成形术 (PVP),脊柱后凸成形术(PKP)术式设计时主要用于治疗骨质疏松压缩骨折和部分椎体后壁完整的椎体转移瘤，椎体后壁不完整的椎体转移瘤是现有微创技术治疗的难点。并且椎体转移所致疼痛属于难治性癌痛，药物治疗难以缓解，放疗起效较慢，需要配合局部手段灭活肿瘤组织的同时毁损受累神经。

目前，脊柱转移瘤可供选择的局部治疗方法包括：

脊柱减压及椎体切除术。脊柱减压及椎体切除术是手术切开对脊椎转移病变的刮、切除或全椎体切除术，并用人体相容性较好的钛网或人工椎体重建术后的椎体缺损。可部分重塑脊柱的力学稳定性。但手术创伤大，费用高，发生骨转移一般定义为肿瘤四期(晚期)，患者预期生存时间较短，且身体状况较差，很难承受如此大的手术创伤。大创伤、高费用、有限的临床获益，使得选择手术治疗椎体转移性肿瘤是病人、家属、临床医务人员无奈之举。

经皮椎体成形术(PVP)。是在影像学设备的引导下，用特制的穿刺针经过皮肤直接将骨水泥(PMMA)注射到骨缺损部位的微创技术。PVP可恢复椎体强度，同时骨水泥在聚合过程中产热，也有部分杀伤肿瘤细胞的作用。基于PVP技术的PKP和囊袋置入技术，在一定程度上避免了骨水泥泄漏的问题，但骨水泥注入时产生的占位效应会推挤肿瘤组织，对于椎体后壁不完整的患者，有继发脊髓和神经损伤的风险。

目前临床使用的置入式的囊袋，虽然部分降低了骨水泥外渗造成的继发损伤的风险，但囊袋包裹的骨水泥只起到支撑作用，对局部肿瘤无治疗作用，且囊袋填充骨水泥后具有占位效应，增加了潜在的风险。

亟需一种椎体成形装置。

发明内容

本申请的目的在于提供一种椎体成形装置，本申请的椎体成形装置既能局部毁损肿瘤组织，又能重塑椎体的力学结构。

本申请公开了一种椎体成形装置，包括：双层球囊、射频消融电极、前固定端、后注入端；

所述双层球囊包括内层和外层，所述内层包裹的空间为第一空间，所述内层与外层之间的夹层空间为第二空间；

所述射频消融电极分布在球囊外层表面；

所述前固定端外有螺纹，用于将所述球囊与椎体骨骼固定；

所述后注入端进一步包括：

中空的第一通道，与所述第一空间联通，用于向所述第一空间注入骨水泥；

中空的第二通道，与所述第二空间联通，用于向所述第二空间注入造影剂；

导线，用于将所述射频消融电极与外部射频发生装置电连接。