[实用新型]一种一体化胚毒抗原生产装置

说明书

本实用新型涉及一体化胚毒抗原生产装置，包括固定单元、立体消毒单元、快装单元、接种单元、胚液抽取单元、胚胎挑取单元和封孔单元，在同一时刻下，快装单元仅安装有接种单元、胚液抽取单元、胚胎挑取单元中的一个，一体化胚毒抗原生产装置仅进行接种工序、胚液抽取工序、胚胎挑取工序中的一个，封孔单元用于对经接种工序的接种胚蛋进行封孔工序。其优点在于，利用立体消毒单元实现胚蛋表面立体雾化消毒，保证胚蛋表面消毒无死角；利用快装单元与接种单元、胚液抽取单元以及胚胎挑取单元的快速安装与拆卸，实现一体化集成，减少设备占地空间，降低成本；通过封孔单元对接种胚蛋进行封孔，减少胚内水分散失，利于增加胚液收获量，降低污染机率。

技术领域

本实用新型涉及胚毒抗原制造以及免疫接种技术领域，尤其涉及一种一体化胚毒抗原生产装置。

背景技术

病毒培养方法主要有禽胚培养、细胞培养和易感动物繁殖。由于禽胚胎组织分化程度低，接种的日龄与途径可选择，蛋胚体系易于病毒增殖，感染组织和液体的病毒容易采集和处理，且胚蛋来源广泛、成本相对低廉、操作简单等优点，因此，禽胚培养(特别鸡胚培养)是常用的一种病毒培养方法。

病毒分离、抗原生产制造通常选用8-12日龄的鸡胚，其敏感范围很广。大多部分禽源病毒，如禽流感病毒、鸡新城疫病毒、鸡传染性支气管炎病毒、鸡传染性法氏囊病病毒、禽副粘病毒、禽痘病毒、呼肠孤病毒、禽脑脊髓炎病毒、禽白血病病毒等均适应于鸡胚培养。此外，流感病毒、痘病毒、疱疹病毒、犬瘟热病毒和脑炎病毒等也会在鸡胚中增殖。鸡胚培养除部分病毒致使鸡胚产生痘斑，引起胚胎侏儒化、水肿、充血、出血、坏死灶和死亡等变化外，多数病毒不产生特异性的感染指征。

目前，胚毒抗原活疫苗、胚毒抗原灭活疫苗、禽流感灭活疫苗和大部分人用流感灭活疫苗等的抗原制备使用鸡胚培养，每个批次使用胚蛋少则近万枚，多则几十万枚，甚至上百万枚。近几年，随着疫苗市场容量的不断放大、市场集中度的也逐渐提高，相当多的企业胚毒抗原活疫苗使用SPF胚蛋每批次数量也在几万枚。胚毒抗原生产过程中接种前需接种孔定位、蛋壳消毒、打孔、注入病毒液、封孔、孵育观察、冷却、收获胚液前需要蛋壳消毒、剪去气室部蛋壳、吸取胚液等。

手工操作生产抗原人均可处理胚蛋数量一千至五千枚胚蛋，若大批量生产则需要大量的操作工和大面积操作场所。这样，单一操作间面积大空气净化能耗大，而且人员过多，洁净级别就更难以控制。另外，操作人员长时间机械性重复操作极易造成疲劳和出错等等，所有这些因素都会影响产品的质量。因此，人工操作进行疫苗生产已突显环境净化压力大、生产效率底下、成本难以控制、产量无法满足需求、批间差异较大等问题，人工生产显然无法满足企业大批量生产的需求。

针对疫苗生产的问题，美国RAME-HART公司、意大利TKA公司和青岛强星公司逐步推出半自动或自动接种机、半自动或自动收获机，为疫苗企业解决难题提供了帮助。随着生产企业逐步采购接种、收获机械设备替代手工操作方式接种和收获胚毒抗原，提高了生产效率，增加了产量，产品的质量也得到了较好的控制。

然而，上述接种机、收获机存在缺陷：

1)胚蛋表面只能局部消毒，存在消毒死角，胚蛋表面微生物含量超标，产品污染概率增加；

2)无法封闭接种孔，导致胚蛋的内部水分通过接种孔直接散发，胚蛋水分散失严重，尿囊液可收获量少，微生物通过接种孔直接污染胚蛋；

3)未能阻断前胚蛋污染接种针，造成后胚蛋连续污染，同时接种过程中存在接种针轧死鸡胚现象；

4)无法收取感染鸡胚胎；

5)胚液无法避免细菌污染；

6)胚液内毒素含量难以控制；

7)未能很好解决接种收获机一体化，若接种机、收获机或挑胚机都采购的话，对于胚毒活疫苗生产线或产量小胚毒灭活苗生产线来说，会增加操作场所面积，会降低投资回报；