[实用新型]一种磁场产生装置

说明书

本实用新型公开一种磁场产生装置，包括环形天线和补偿适配器。其中，环形天线包括绕线件、第一挡板、第二挡板以及线圈，第一挡板、第二挡板分别固定在绕线件在轴向的两相对侧，绕线件的外壁、第一挡板、第二挡板围成容置线圈的线槽。绕线件的外壁轮廓为圆度小于0.01mm的圆形，线圈紧贴绕线件的外壁绕设在绕线件，线圈的直径≥12cm。补偿适配器用于减小线圈的阻抗，其包括适配器本体和插接头，插接头与环形天线插接连接。本实用新型满足强制性国家标准GB 16174.2‑2015《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器》、国际标准ISO 14708‑2:2019Implants for surgery—Activeimplantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers中的技术要求，适用于有源植入式医疗器械磁场抗扰度实验。

技术领域

本实用新型涉及磁场产生装置，尤其涉及一种适用于有源植入式医疗器械磁场抗扰度实验的磁场产生装置。

背景技术

现代医疗器械离不开电子设备部件，用于控制、通讯、测量等系统功能。众所周知，随着电磁环境日益恶化，电子设备之间存在电磁干扰风险，医疗器械受电磁干扰的后果十分严重。因此，医疗器械在设计、制造和使用环节，必须考虑电磁兼容(EMC)能力问题。

国家食品药品监督管理总局在关于YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知中规定：从2015年1月1日起，首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备，在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。首次申报注册的第Ⅰ类医用电气设备提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。

强制性国家标准GB 16174.2-2015《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器》(27.8条款)、国际标准ISO 14708-2:2019 Implants for surgery—Activeimplantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers中规定：有源植入式医疗器械必须进行磁场抗扰度实验。以验证植入式脉冲发生器应构造成在去除磁场后，周围的时变磁场不易引起任何持续故障。该实验的主要设备是一个辐射线圈，直径≥12cm且超过脉冲发生器最长尺寸50％，辐射线圈应由信号发生器驱动。产生试验磁场：试验磁场H应受频率f正弦调制，磁场H的强度在1kHz≤f≤100kHz频率范围内不小于150A/m，在100kHz≤f≤140kHz频率范围内不小于150A/m×100kHz/f。

目前，常用磁场产生装置尚不满足GB 16174.2-2015《手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器》、国际标准ISO 14708-2:2019 Implants for surgery—Activeimplantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers的技术要求。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种适用于有源植入式医疗器械磁场抗扰度实验的磁场产生装置。

为了实现上述目的，本实用新型的磁场产生装置包括环形天线和补偿适配器。其中，所述环形天线包括绕线件、第一挡板、第二挡板以及线圈，所述第一挡板、第二挡板分别固定在所述绕线件在轴向的两相对侧，所述绕线件的外壁、第一挡板、第二挡板围成容置所述线圈的线槽。所述绕线件的外壁轮廓为圆度小于0.01mm的圆形，所述线圈紧贴所述绕线件的外壁绕设在所述绕线件，所述线圈的直径≥12cm。所述补偿适配器用于减小所述线圈的阻抗，其包括适配器本体和插接头，所述插接头与所述环形天线插接连接。