[实用新型]一种可小切口植入的心室外按压装置

说明书

本实用新型公开了一种可小切口植入的心室外按压装置。该装置包括柔性搏动腔、连接本体和输送套管；柔性搏动腔包括多个腔体，在相邻腔体的连接处嵌入有金属丝，金属丝具有折叠和打开两种状态；连接本体包括接口和流体管道；各金属丝的一端固定连接于接口；接口的一端封闭形成封闭面，并在该封闭面上设有与各腔体对应的流体通孔，接口具有沿封闭面外周向另一端延伸的配合面，由该配合面的内壁形成流体管道，由该流体管道向各腔体供给流体；所述输送套管由柔性医用材料制成，用于容纳金属丝处于折叠状态的柔性搏动腔及连接本体。本实用新型的心室外按压装置可以根据心衰患者CT检查图像重建患者心脏的三维结构并提取出心脏的外形几何定制。

技术领域

本实用新型涉及一种可小切口植入的心室外按压装置，属于医疗器械人工心脏(心室外按压式辅助装置)技术领域。

背景技术

心脏类似一种“血泵”，将富氧血液泵向主动脉，维持人体血液循环，心力衰竭又称为心衰，主要严重后果为心脏不能正常泵送血液，无法保证足够的血液循环，严重危害人类生命健康。我国心力衰竭患病率一直呈现持续上升趋势，据统计，全球每年新增1500万心力衰竭患者，我国目前大概有1000万心衰患者，约一半的心力衰竭患者会在诊断后五年内死亡。心脏移植是终末期心力衰竭患者治疗有效且永久的办法，但是心脏移植不仅术后要终生服用抗排斥药物，而且心脏供体数量远远少于需要移植心脏的患者。因此，人工心脏(心室辅助装置)逐步成为心衰治疗的重要手段，临床应用越来越广泛。

从提供的血流特征看，人工心脏可以分为搏动式和恒流式，从血液接触方式来看，人工心脏可以分为血液接触式式和非血液接触式。目前临床应用的机械循环辅助装置全为血液接触型，此型装置的部件与血液接触，容易出现血栓和溶血等血液破坏，术中需要进行抗凝，术后需要持续服用抗凝血药物，与血液接触还会引发脑卒中、胃肠道出血、泵故障、栓塞等诸多不良事件的发生，影响患者的生存质量和生存期。心室外按压式类心室辅助装置主要是利用机械方式按压患者心脏辅助患者心脏的泵血功能，一种搏动式非血液接触式人工心脏，与人体循环系统没有血液接触，既能增强患者心脏的搏动特征增强心脏泵血量，又与血液无接触避免了血液破坏相关不良事件的发生，临床上具有极大的优势。

目前大多数心室辅助装置都需要进行开胸手术，对患者身体的损伤极大。尤其是急性心功能衰竭患者仅需要短期的机械循环辅助，采用开胸手术显得有些得不偿失。若能实现以小切口方式将心室辅助装置植入体内无疑会降低对患者的损伤和利于术后恢复，而采用柔性材料制成的心室外按压辅助装置具备小切口植入的条件。另外，心室外按压式辅助装置主要是利用包裹于患者心脏的腔体膨胀来辅助患者衰竭心脏的收缩功能，所以按压泵腔体能否恰当好处地包裹、贴合于心脏外壁决定着心室外按压式辅助装置能否高效、恰当增强心脏收缩功能，但每个患者的心脏大小、结构和几何特征各不相同。

因此，设计实用新型一种能以小切口方式植入、泵出现故障也不会影响患者生命、能根据每个患者心脏几何定制心室外按压式辅助装置具有重要意义。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种能以小切口方式植入的心室外按压装置，降低手术创伤，简化手术流程，不会造成血液破坏，在心脏功能恢复后方便撤除而不破坏患者原有循环系统。

另外，针对定尺寸制造的心室外按压式辅助装置的按压泵腔体无法适应不同患者心脏结构和几何差异、不能有效按压患者心脏的缺陷，本实用新型的心室外按压装置可根据心衰患者心脏几何个体化差异进行定制，从而能够根据患者心衰程度不同对辅助程度进行调整。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：

一种可小切口植入的心室外按压装置，该装置包括柔性搏动腔、连接本体和输送套管；

所述柔性搏动腔包括多个腔体，在相邻腔体的连接处嵌入有金属丝，所述金属丝为可折叠金属丝，具有折叠和打开两种状态；