[实用新型]经皮气管切开装置

说明书

本实用新型涉及一种经皮气管切开装置，其包括外套管、穿刺针和导丝；所述外套管由不锈钢材料制成，整体为直线形，外壁设有外套管刻度标识，所述外套管的头端为勺型斜面设计，尾端设有外套管连接基座，所述外套管连接基座上设有第一标识部件，所述第一标识部件在外套管连接基座上的位置用于指示外套管头端勺型斜面所引导的导丝的走向；所述穿刺针其尾端设有穿刺针连接基座，所述穿刺针连接基座外壁设有第二标识部件，所述第二标识部件与所述第一标识部件相匹配；所述导丝其外壁设有导丝刻度标识。本实用新型能实现经皮气管切开术精准、安全、便捷实施。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种经皮气管切开装置。

背景技术

气管切开术是临床常见的操作，适用于各种病因所致需要长期机械通气、保持气道通畅的重症患者。相较于传统气管切开术，经皮气管切开术具有手术创伤小、操作安全简便及相关并发症少的优点，目前临床常用的是经皮气管切开术，使用的器械为经皮气管切开套装，里面包含刀片、穿刺针及外套管、扩皮器、导丝、引导钳及一次性气管套管，操作流程为：(1)刀片切开表皮。(2)带套管的穿刺针经切口穿刺气管(第3-4软骨环)，到位后退出穿刺针，保留外套管。(3)通过外套管置入导丝，退出外套管。(4)用扩皮器沿导丝扩皮，再用引导钳进一步扩皮。(5)沿导丝置入气管套管并固定，气囊充气，完成气管切开术。

目前经皮气管切开套装的缺点：(1)穿刺针外套管是塑料材质，硬度不够，在穿刺针退出后，倘若患者呛咳就会导致气管和皮肤移动，套管管腔会压瘪或者弯折，导致后续导丝置入困难。另外套管头端缺乏方向引导功能，导丝置入气管可能会误入向头端，导致气管切开失败。外套管无刻度标识，无法精确控制穿刺深度。(2)该穿刺针头为锐性斜面切口，容易损伤穿刺道周边的颈部血管及神经等结构。(3)导丝也缺乏刻度标识，导致导丝置入深度难以精确控制。

专利文献CN209004141U，公开日2019.06.21，公开了一种经皮气管切开穿刺针套件，包括具有弧形弯折的气切套管、导丝、推送架、第一弧形穿刺针、弧形套管针和注射器；所述第一弧形穿刺针的弯折弧度和气切套管的弯折弧度相同；所述弧形套管针的弯折弧度和第一弧形穿刺针的弯折弧度相同，弧形套管针套装在第一弧形穿刺针的外部；导丝和推送架连接，注射器和第一弧形穿刺针连接，当弧形穿刺针与弧形套管针刺入气管后，取出弧形穿刺针和注射器，推送架沿弧形套管针的路径推送导丝。优点在于：通过与气切套管的弯折弧度相同的第一弧形穿刺针和第二弧形穿刺针，解决了由于直线型的穿刺针头的穿刺路径与带弧度的气管切开套管头的路径符合度差，在穿刺过程中容易损伤气管后壁乃至食管，对导引导丝的定向导引作用较差甚至将导丝逆行至口腔的问题。

专利文献CN212466120U，公告日2021.02.05，公开了一种经皮气管切开专用深度可控型穿刺针，包括注射器、针体、卡扣，针体设置在注射器一端，卡扣转动套设在针体上，卡扣为弹性件，卡扣上设置有针体通孔，针体通孔为椭圆形，椭圆形的短轴长度小于针体的外径，椭圆形的长轴大于针体的外径，针体通孔用于固定在针体的位置。优点在于：解决了穿刺针穿刺过程中容易造成气管后壁损伤的问题。

然而，以上技术方案并没有彻底解决前述经皮气管切开套装的所有缺陷，目前亟需一种能够令穿刺腔道保持通畅、严格控制导丝方向正确、穿刺深度可控、减少穿刺过程损伤且导丝置入深度可控的经皮气管切开装置，目前未见相关报道。

发明内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种经皮气管切开装置。

本实用新型的再一的目的是，提供一种改进的用于经皮气管切开的器械套件。

为实现上述第一个目的，本实用新型采取的技术方案是：