[实用新型]一种压力蒸汽灭菌用迷你BD测试包有效

专利信息
申请号: 202121851761.X 申请日: 2021-08-05
公开(公告)号: CN215217917U 公开(公告)日: 2021-12-17
发明(设计)人: 赵可龙;侯纪民;胡晓云;韩宝福 申请(专利权)人: 山东新华医疗器械股份有限公司
主分类号: G01L21/00 分类号: G01L21/00;G01N21/78
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 杨威
地址: 255086 山东省淄博*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 压力 蒸汽 灭菌 迷你 bd 测试
【说明书】:

实用新型提供了一种压力蒸汽灭菌用迷你BD测试包,包括:盒体;设置在盒体内部的第一海绵层和第二海绵层;所述第一海绵层与盒体顶面接触,所述第二海绵层与盒体底面接触;设置在所述第一海绵层和第二海绵层之间的若干张纸张层;设置在若干张纸张层内部的变色药剂层。与现有技术相比,本实用新型提供的压力蒸汽灭菌用迷你BD测试包通过在内部加入上下两层海绵层,能够增加冷空气的量,从而增加冷空气排除的难度和饱和蒸汽穿透的难度,通过以上结构改进,测试的冷空气的量更加精确,微量的冷空气泄露或者存在都可以捕捉到,更加适用于监测压力蒸汽灭菌器的BD测试。

技术领域

本实用新型涉及医疗灭菌技术领域,更具体地说,是涉及一种压力蒸汽灭菌用迷你BD测试包。

背景技术

在医院的日常工作中,常有各种器械、用具需要消毒和灭菌。随着人们对健康的认识水平的不断提高,对各种医疗用品的需求越来越多,这些产品需要在使用前进行严格的灭菌处理,灭菌过程也涉及到医疗、医药、食品、卫生用品等诸多领域。因此,对灭菌效果的常规检验和快速识别提出了更高的要求。

压力蒸汽灭菌是一种对医院使用的耐高温、高湿器械首选的灭菌方式。根据国家对于医疗器械灭菌的规范(WS310),预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行BD测试(BD测试是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的试验)。BD测试合格后,灭菌器方可使用;BD测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。小型压力蒸汽灭菌器的BD试验应参照GB/T30690。

使用方法如下:

(1)灭菌器预热到合适温度。

(2)空锅情况下,将测试包放置在排气口上方,靠近门处,标签一面向上,平放。

(3)运行灭菌器3.5分钟、134℃,任何超时工作都会影响BD测试结果,超过4分钟的运行会造成测试纸敏感性下降,会观察到假阴性的结果。

(4)循环结束后,检查BD测试纸。

现有B-D试验包大小为通常为120mm×120mm×15mm,平均重量为140g,BD包的里面全部采用的是纸张,每年的BD监测的数量约为900万次,如果BD包的重量/体积减少,每年可节约木材900余吨;因此,现有的BD包浪费严重,对环境非常地不友好。更重要的是,常规的BD包内部仅有纸张,没有对过饱和蒸汽进行预防性措施,会存在冷凝水导致纸张的透气度增加的问题,导致冷空气排除的难度和饱和蒸汽穿透的难度都有所下降,从而造成“假合格”现象。

实用新型内容

有鉴于此,本实用新型的目的在于提供一种压力蒸汽灭菌用迷你BD测试包,体积小、重量轻,解决现有的BD包浪费严重,对环境不友好的问题,并且该迷你BD测试包与常规的BD包相比,在结构上进行了改进,可以监测压力蒸汽灭菌器的BD测试。

本实用新型提供了一种压力蒸汽灭菌用迷你BD测试包,包括:

盒体;

设置在盒体内部的第一海绵层和第二海绵层;所述第一海绵层与盒体顶面接触,所述第二海绵层与盒体底面接触;

设置在所述第一海绵层和第二海绵层之间的若干张纸张层;

设置在若干张纸张层内部的变色药剂层。

优选的,所述盒体为长方体结构,长度为85mm~95mm,宽度为55mm~65mm,高度为6mm~10mm。

优选的,所述第一海绵层的厚度为1mm~3mm;所述第二海绵层的厚度为1mm~3mm。

优选的,所述若干张纸张层的层数为12~24。

优选的,所述纸张层为单面覆膜纸张层或双面覆膜纸张层;覆膜为BOPP膜或PET膜。

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