[实用新型]一种远端可抽吸的封堵球囊导管

说明书

本实用新型公开了一种远端可抽吸的封堵球囊导管，包括外管，所述外管的远端设有可扩张或塌缩的封堵元件；内管，所述内管与所述外管在远端固定连接，二者之间的环形腔构成了所述球囊的注液通道；抽吸管，设置于所述内管内，所述抽吸管的远端从所述内管中穿出，用于血栓抽吸；所述外管、所述内管及所述抽吸管三者同轴设置。本实用新型在现有球囊导管的结构基础上复合了抽吸管，当进行缺血性脑卒中的介入手术时，球囊可以在脑动脉的迂曲段膨胀，同时抽吸管由于比球囊导管更长、更细，因此可以在更远端的小血管进行血栓的抽吸，解决了现有技术中由于球囊导管远端的头端部分很短且内径较大，无法在脑动脉迂曲段的更远端进行血栓抽吸的技术问题。

技术领域

本实用新型涉及术用医疗器械技术领域，尤其涉及一种远端可抽吸的封堵球囊导管。

背景技术

脑卒中(cerebral stroke)又称“中风”，是一种急性脑血管疾病，一般是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞而导致血液不能流入大脑而引起的脑组织损伤。脑卒中包括缺血性卒中和出血性卒中，其中缺血性卒中的发病率远高于出血性卒中，占脑卒中总数的60％～70％，常见病因包括动脉狭窄性闭塞、动脉栓塞及脑血流低灌注。

其中，动脉狭窄性闭塞主要指动脉本身病变导致的管腔狭窄或闭塞，临床以动脉粥样硬化多见。动脉粥样硬化主要发生在管径400μm的大动脉和中动脉，病理改变为动脉内膜粥样硬化斑块形成、继发血栓，导致动脉狭窄、闭塞，进而引起病变血管供血区缺血。

动脉栓塞是指进入动脉的栓子随血流堵塞远端管径相对较小的动脉，使其供血区脑组织发生缺血性改变。栓子来源不同，动脉栓塞的形成机制也不相同。动脉—动脉栓塞是缺血性卒中最为常见的发病机制，其栓子来源于较大的动脉粥样硬化斑块的破裂或血栓脱落。

为了解决在缺血性卒中里因血栓的存在而阻塞血管的问题，现有技术中解决的方法有药物溶栓和机械取栓。其中，药物溶栓是导管把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间形成很高的溶栓剂浓度，从而加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。但是，静脉溶栓应在发病3小时内进行，动脉溶栓时间窗为6小时之内，因此药物溶栓治疗只适用于体积较小的血栓。当血栓的体积过大时，需要非常大剂量才能够使大血凝块溶解，且容易引发各种并发症，风险较高。特别是对于最严重的大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低，药物溶栓对于大于8mm的血栓基本无效。

基于上述原因，现有技术中也可以采用机械取栓法治疗缺血性卒中：通过把导管沿着血管送到血栓部位，直接给予负压，将血栓抽出，使得血管重新建立血流动力。在脑血管的介入治疗过程中，经常使用带有软质球囊的导管：通过球囊的扩张，使球囊贴附于血管壁，临时阻断血流，以保护血管远端。由于这种球囊导管的典型应用部位为脑动脉，特别是海绵窦段、虹吸段、延骨段和眼动脉段，这部分血管存在锐角弯，且形状迂曲，因此上述的球囊导管在被使用时的缺陷在于：其末端的头端部分很短，不适合在迂曲的血管中实施；其末端的外径偏大，在进入脑动脉远端的过程中，会逐渐由于脑动脉的迂曲而无法进入。

实用新型内容

本实用新型公开一种远端可抽吸的封堵球囊导管，用于解决现有技术中球囊导管无法进入脑动脉的迂曲段远端以吸取血栓的技术问题。

为了解决上述问题，本实用新型采用下述技术方案：

提供一种远端可抽吸的封堵球囊导管，包括：

-外管，所述外管的远端设有可扩张或塌缩的封堵元件；

-内管，所述内管与所述外管在远端固定连接；

-抽吸管，设置于所述内管内，所述抽吸管的远端从所述内管中穿出，用于血栓抽吸；

所述外管、所述内管及所述抽吸管三者同轴设置。

作为优选的技术方案，所述封堵元件包括球囊，所述内管与所述外管之间的环形腔构成了所述球囊的注液通道。