[实用新型]新型鼻腔支撑器及医疗器械

说明书

一种新型鼻腔支撑器及其医疗器械，包括平板、缝合孔、气道、连接带；两个平板通过连接带连接；缝合孔设置在平板前端；气道附在平板外侧。本发明置入鼻腔后，两侧的夹板会产生足够的压力，平板部分贴合鼻中隔，有效压迫鼻中隔，避免血肿提高手术的安全性；采用贴合中国女性鼻腔生理的构造，整体呈“梨状”，平板上缘微凸起，平板下缘微凹陷，气道结构为前端开口更宽更高、后端开口较窄较低，既能够达到术后即刻通畅的鼻腔通气，又有效支撑鼻部穹窿部位，可辅助鼻型的塑造；采用边缘“无棱角”的设计，有效保护鼻黏膜不受损伤，保证佩戴的舒适性；采用两种涂层工艺，分别为“透明质酸钠涂层”工艺设计，有效保护鼻中隔部位黏膜，促进修复；采用“防粘连涂层”工艺设计，不与术后鼻腔的渗血、渗液粘连，有效保护鼻腔黏膜。

技术领域

本实用新型涉及一种鼻腔支撑器，属于医疗器械领域。

背景技术

国内五官科和医美行业中，鼻整形是常见的外科手术，包括隆鼻、鼻综合、鼻畸形修复、鼻中隔偏曲矫正术等，鼻中隔解剖结构会被游离，术后做缝合固定。为了避免出现鼻中隔血肿，会使用膨胀海绵或者油纱条对鼻腔进行填塞进行压迫止血，然而，经过临床试验发现采用上述方法存在如下缺陷：

（1）导致术后48小时内鼻腔不能通气，用嘴巴呼吸，从而引起头晕、头痛、口干等不适感觉。

（2）术后短期和长期的并发症发生率高（数据引自：Comparative study ofintranasal septal splints and nasal packs in patients undergoing nasal septalsurgery, Nose Throat Journal; Sep 2014; 93, 9; Publicly Available ContentDatabase）。

（3）鼻黏膜保护，海绵和纱条膨胀或者塞紧鼻腔，不能保护黏膜。

目前美国使用的“BREEZE™ NASAL SPLINTS-鼻夹板，国内目前使用的为美国“BREEZE™ NASAL SPLINTS-的仿制品，主要由陕西福泰医疗科技有限公司生产。下面简称现有产品，有如下缺陷：

（1）适用范围小：BREEZE™ NASAL SPLINTS主要应用在鼻中隔偏曲术中，而非隆鼻、鼻综合等鼻整形手术；

（2）人群差异大：美国患者的鼻子高、大、直，而国内患者鼻子更为小巧，美国患者鼻黏膜较为厚实，国内患者鼻黏膜更为娇嫩，由此直接仿制产品不适合于中国人群；

（3）产品性能差：美国款和仿制款用于矫正鼻中隔偏曲，但存在鼻腔通气不够好、可能损伤鼻黏膜、不能辅助塑形等缺陷；

（4）舒适感差：美国款和仿制款不符合中国人鼻腔生理构造，会引起疼痛感、刺激引起的打喷嚏等不适。

实用新型内容

为了解决现有技术中存在的缺陷，本实用新型公开一种新型鼻腔支撑器，以解决现有技术中存在的不足，其技术方案如下：

一种新型鼻腔支撑器，包括平板、缝合孔、气道、连接带；其特征为：两个所述平板通过连接带连接；所述缝合孔设置在靠近连接带部分的平板前端；所述气道附在平板外侧。

优选为：所述平板前端最大宽度为13-14mm，后端最大宽度为8-9mm；平板的上缘向上为凸起状，平板的下缘向下为凹陷状，前、后两端呈圆弧状。

优选为：所述平板材质为医用液态硅胶。

优选为：所述平板边缘圆钝形，厚度为1.2-1.3mm。

优选为：所述鼻腔支撑器型号分为大号、小号；其中大号定义为：平板最大长度38mm，前端最大宽度13-14mm后端最大宽度8-9mm；小号定义为：平板最大长度25mm，前端最大宽度13-14mm后端最大宽度8-9mm。