[实用新型]用于骨盆切除或截肢后的髓内骨固定假体/肢重建系统

说明书

本实用新型涉及一种用于骨盆切除或截肢后的髓内骨固定假体/肢重建系统，包括如下部件：固定柄，所述固定柄包括固定柄本体以及位于所述固定柄本体两端的第一端部和第二端部，所述第一端部与髂骨接触配合；髋臼杯，所述髋臼杯包括髋臼杯本体以及位于所述髋臼杯本体上的连接部，所述连接部可调整地与所述第二端部连接，所述髋臼杯本体与髋臼接触配合。本实用新型的假体在骨外的机构仅有金属臼杯，并且在用骨水泥粘接聚乙烯臼杯后，基本没有假体金属部分与骨外组织接触，最大限度减少了感染的风险。对于截肢情况，髓内骨金属固定柄与连接器及连接保护器相连，再与现有假肢系统连接，解决了目前截肢术后患者假肢佩戴问题，实现骨性结构固定。

技术领域

本实用新型涉及一种用于半骨盆切除或半骨盆截肢术后的髓内骨固定假体/假肢重建系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

骨盆分为髂骨，髋臼周围和耻坐骨三个区域。三个部位的生理功能各有不同：髂骨为髋关节动力装置(髂肌和臀肌)的附着点，此外还有承托腹腔脏器的功能；髋臼是髋关节主要组成部分，该部位与股骨头形成关节，实现髋关节活动并实现下肢行走功能，该关节特点是承重大，并且对稳定性要求高。在骨科临床实践中，在肿瘤、外伤、感染、骨病等多种情况下会面临髋臼及周围大范围骨缺损情况，严重时可能无法保留肢体，进行截肢手术。对于单纯骨缺损重建或截肢后功能恢复都尚无很好的解决方案，以骨盆肿瘤为例，该部位恶性肿瘤是骨盆髋臼周围骨缺损中常见的一种疾病。骨盆肿瘤可分为原发肿瘤和转移肿瘤。前者主要为软骨肉瘤、骨肉瘤、脊索瘤和神经源性肿瘤等，后者常见于乳房癌、肾癌、前列腺癌、肺癌等的骨转移。骨盆肿瘤发病隐匿而且早期诊断困难，往往发现时侵犯范围已经很大，加上骨盆周围解剖复杂并与很多重要脏器毗邻，手术难度大，并发症多，疗效欠佳，死亡率高。从前对骨盆肿瘤主要采取半骨盆截肢或改良半骨盆切除截肢术，即“外半盆”切除术，之后随着外科技术的进步及重建方法成熟，出现了各种骨盆髋臼缺损后的重建方法，可以不进行截肢手术，保留了患者患侧的下肢，即“内半盆”切除术。对于内半盆切除：任何大范围骨盆髋臼周围骨性结构缺损需要进行重建以维持躯干和骨盆以及骨盆和下肢的连续性和稳定性。这样的重建可以使病人能够坐立、站立和行走，以维持日常生活的必要的活动。随着外科技术的发展，目前肿瘤切除可以获得较好的局部治疗效果，复发率较低，针对骨盆，特别是髋臼周围大范围缺损的重建，目前主流的重建方法为金属假体重建。

现有的骨盆假体重建系统可以较好地对肿瘤切除后的髋臼缺损进行重建，但假体重建依赖于截骨面情况，截骨面的位置、方向等取决于肿瘤的范围或其它原因导致的骨缺损范围。对于不同截骨位置利用现有骨盆假体系统重建需要进行结构植骨(将植骨块修成楔形)或定制假体从而使髋臼位置达到比较合理位置，并且目前固定方式为螺钉固定以及通过简单的机械螺钉结构进行固定，而目前骨科经典的固定理念为髓腔内骨水泥固定或生物固定。目前假体通过髓外螺钉将金属假体固定于骨骼表面，远期可能出现由于螺钉断裂等带来的固定失效，进而影响行走功能。

此外，在一些情况下不可避免进行半骨盆截肢手术，如肿瘤巨大累及血管神经，二次复发或严重外伤创伤等情况下，目前只能通过截肢方法挽救患者生命，但现有半骨盆截肢术后患者佩戴假肢较为困难，不同于四肢截肢后通过容纳腔结构将假肢固定于肢体残端，半骨盆截肢后由于局部特定无法稳定牢固佩戴假肢，患者时候功能很差，无法独立行走。

发明内容

针对上述技术问题，本实用新型提供一种用于半骨盆切除或半骨盆截肢术后的髓内骨固定假体/假肢重建系统，该假体可以实现针对“内半盆切除后”不同髂骨缺损范围进行固定，因为其固定位置主要依靠髂骨内、外皮质间的松质骨结构，并且靠近后方坐骨切迹上方髂后部位，固定于邻近骶髂关节髂骨侧，这样最大限度地恢复了人体生理状态的力学传导，即从髋臼到髂后，通过骶髂关节向上至低位腰椎。具体固定方式可以通过骨水泥或生物压配固定金属固定柄。固定后连接金属臼杯恢复原有髋臼位置，后通过人工髋关节系统恢复髋关节及应力传导；另外一方面，对于“外半盆”切除，即半骨盆截肢术后，固定柄在髂骨内进行生物压配固定(这种情况下水泥固定方式无法提供可靠强度)，远端通过连接器穿出皮肤，再通过连接保护器与现有假肢系统连接，这样解决了患者无法佩戴假肢、或佩戴假肢不稳定影响行走等问题。