[实用新型]用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置

说明书

本实用新型涉及一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，包括密封连接装置、呼吸道模型和适配器，密封连接装置的结构包括：箱体、底盖、封口装置和快接接头；箱体顶部设有通孔，底部与底盖密封连接；底盖上形成有镂空通气结构，其底面上设有用于与封口装置密封连接的卡槽，快接接头一端连接封口装置，另一端连接真空泵或呼吸模拟器。密封连接装置的结构设计合理、拆装方便、密封性能好，密封连接装置可作为整体进行药物洗脱，便于对沉积分布试验的结果进行统计。通过适配器调节吸入器械与呼吸道模型口部间的相对位置，可基于相对位置及角度评价不同吸入药物在呼吸道模型中的沉积分布，帮助优化吸入器械，改进器械用药指导方法。

技术领域

本实用新型涉及吸入制剂肺部沉积分布测试技术领域，尤其是一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置。

背景技术

现有技术中，基于药物在呼吸道内沉积分布试验研究的呼吸道装置的结构具有以下缺点：一是呼吸道模型所处的腔体结构为一体式的，密封性能欠佳、且不便于试验后的药物脱洗；二是由于不同给药装置与口腔之间的相对位置，包括角度、深度、形态等是不同的，现有撞击器结构使用的理想L型圆管作为人体的口喉结构，忽略了不同给药装置与口腔之间匹配的差异性以及患者本身在用药过程中的差异性(依从性)，对沉积分布的影响，造成测试结果与真实情况差异较大。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型提供一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，目的是构建并模拟真实的测试环境，提高测试的准确性和真实性。

本实用新型采用的技术方案如下：

一种用于体外评价吸入制剂肺部沉积分布的呼吸道装置，包括密封连接装置、呼吸道模型和适配器，所述密封连接装置的结构包括：箱体、底盖、封口装置和快接接头；所述箱体顶部设有通孔，底部与所述底盖密封连接；所述底盖上有镂空通气结构，其底面上设有用于与所述封口装置密封连接的卡槽，所述快接接头一端连接所述封口装置，另一端连接真空泵或呼吸模拟器。

其进一步技术方案为：

所述封口装置顶面上设有第一通气孔，所述第一通气孔与所述镂空通气结构连通；封口装置底面上设有凹槽，所述凹槽底面上设有与第一通气孔连通的第二通气孔。

所述封口装置底面上还设有安装槽，所述安装槽用于装配连接件，所述连接件用于将封口装置与所述底盖连接。

所述封口装置的轮廓与所述卡槽相匹配，所述卡槽内放置有滤膜，滤膜通过封口装置压紧。

所述适配器的一端为第一连接部，另一端为第二连接部，所述第一连接部用于与吸入器械配合连接，所述第二连接部用于与呼吸道模型的口部配合连接。

封口装置外侧面与卡槽内侧面之间安装有第一密封圈。

底盖外侧面与箱体内侧面之间安装有第二密封圈。

本实用新型的有益效果如下：

密封连接装置的结构设计合理、拆装方便、密封性能好，密封连接装置可作为整体进行药物洗脱，便于对沉积分布试验的结果进行统计。

通过适配器调节吸入器械与呼吸道模型口部(口腔)之间的相对位置及角度，可基于相对位置及角度评价不同吸入器械对呼吸道模型的影响，帮助优化吸入器械，改进器械用药指导方法。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型密封连接装置的分解示意图。

图3为本实用新型底盖的结构示意图。

图4为本实用新型封口装置的第一视角结构示意图。

图5为本实用新型封口装置的第二视角结构示意图。