[实用新型]一种血管开口处的支架定位装置

说明书

本实用新型公开了一种血管开口处的支架定位装置，包括：远端定位部、弹性主控丝和手柄部，所述远端定位部包括定位触角和腔体，其中，所述腔体为沿着导引导管方向可贯穿的空心结构，其截面为从近端到远端渐缩的C形；所述定位触角与所述腔体的远端相连，当所述远端定位部位于导引导管内时，所述定位触角形变收缩，当所述远端定位部位于导引导管外部时，所述定位触角形变张开，并在定位时抵靠在血管开口处；所述弹性主控丝与所述腔体的C形截面的非开口部分固定连接；所述弹性主控丝与所述手柄部固定连接。该支架定位装置可以辅助血管开口处支架植入实现精确定位。

技术领域

本实用新型涉及血管支架技术领域，特别涉及一种血管开口处的支架定位装置。

背景技术

冠状动脉开口病变是指距主支冠状动脉开口处3 mm以内的严重的粥样硬化病变，属于高危复杂病变，在临床实践中，绝大多数的开口病变都有动脉粥样硬化并伴随着下游冠脉斑块，开口病变存在着致密的纤维细胞性和钙化性粥样斑块，使得开口病变处血管的僵硬度和弹性回缩明显增加，造成开口病变介入治疗较低的成功率和较高的随访再狭窄率。冠状动脉开口病变常见的有效治疗方法为采用微创介入的方式，通常需要植入血管支架。

由于冠状动脉开口病变的治疗风险较大，因此对于开口病变处支架植入术的要求也非常高。参见图1，从左至右依次为支架距开口处过远、支架位置准确和支架距开口处过近的三种情况，开口病变处要求非常精确的支架定位以完全覆盖病变部位，若支架离开口病变处位置过远则不能完全遮盖住开口，导致斑块覆盖不全，再狭窄率很高，需要再次植入支架覆盖病变；若支架近端过度突出于主动脉开口外，影响进一步的治疗，并易造成支架脱位。

然而，对于支架精确定位的难度在于：（1）血管造影选择的体位不能完全显示冠状动脉开口处，因为投影缩减或者重叠导致冠状动脉开口处短缩。（2）由于导引导管脱出或对比度较差达不到最优化可视率。（3）由于心脏收缩导致支架移位。

由于支架植入的位置不理想使得支架覆盖病变不完全，血管的弹性回缩以及斑块的移位都会造成支架植入效果欠佳。开口病变处支架定位常耗费大量时间，导致长时间血流受阻，引起心肌缺血，造影剂使用过量等，造成术中并发症的发生。此外，手术时间延长还会造成术者和患者射线暴露时间增加。因此实现支架的精确定位与防止支架移位对改善支架置入的效果、治疗血管开口部位的狭窄病变有着重要的意义。

此外，在肾动脉开口部位以及在冠脉旁路手术中的隐静脉桥开口部位也同样存在使用常规手术难以实现支架精确定位的问题。

综上，临床上急需一种稳定、可靠、安全的用于辅助血管开口病变处的支架植入实现精确定位的器械。

实用新型内容

鉴于现有技术中的上述缺陷或不足，本实用新型提供了一种血管开口处的支架定位装置，以解决或部分解决上述技术问题。

本申请提供了一种血管开口处的支架定位装置，包括：远端定位部、弹性主控丝和手柄部，其中，所述远端定位部包括定位触角和腔体，其中，所述腔体为沿着导引导管方向可贯穿的空心结构，其截面为从近端到远端渐缩的C形；所述定位触角与所述腔体的远端相连，当所述远端定位部位于导引导管内时，所述定位触角形变收缩，当所述远端定位部位于导引导管外部时，所述定位触角形变张开，并在定位时抵靠在血管开口处；所述弹性主控丝与所述腔体的C形截面的非开口部分固定连接；所述弹性主控丝与所述手柄部固定连接。

进一步的，所述弹性主控丝的远端头部呈45°斜面。

进一步的，所述弹性主控丝包括直径较细的远端段和直径较粗的近端段，所述远端段与所述腔体连接，所述近端段与所述手柄部连接。

进一步的，所述定位触角为多个，每个定位触角上带有显影镀层。

进一步的，所述远端定位部和弹性主控丝的材质为形状记忆合金。

进一步的，所述形状记忆合金为镍钛合金。