[实用新型]一种延展性强的人工心脏瓣膜支架

说明书

本实用新型公开了一种延展性强的人工心脏瓣膜支架，采用第一六边形单元和第二六边形单元各自环绕后上下相接形成的独特网格结构，相比于现有技术中菱形单元网格结构的人工心脏瓣膜支架，相同尺寸下网格数量少，用料减少，延展性好，用作球囊扩张式支架扩张时径向阻力小、弹性回缩率低，用作自膨式支架时更易压缩和膨开；各六边形单元中圆凸部和圆槽部的局部弯曲设计，不仅方便了网格中各筋条的旋转和位移，使整体易于形变，进一步加强了延展性，而且对绕经的缝线起到限位作用；第二六边形单元中纵边弯曲的设计，起到类似弹簧的作用，在压缩和扩张时在轴向上吸收应力并进行长度补偿，保证支架完全张开后网格均匀。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种延展性强的人工心脏瓣膜支架。

背景技术

随着我国老龄化社会的发展趋势，老年瓣膜退行性病变发病率不断增加，其中主动脉瓣狭窄已逐渐成为这一人群最常见的瓣膜性心脏病。对严重主动脉瓣狭窄患者，外科主动脉瓣置换术曾经是唯一可以延长生命的治疗手段，但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。发达国家的统计表明，约1/3的重度主动脉瓣狭窄患者因为手术风险高或有禁忌症而无法接受传统的外科开胸手术。对于这些高危或有心外科手术禁忌的患者，现在经导管主动脉瓣置入术则可以作为一种有效的治疗手段。

经导管主动脉瓣置入术(TAVI)，或称经导管主动脉瓣置换术(TAVR)通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能，手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。自2002年Alain Cribier教授在法国完成首例TAVI手术以来，该项技术在欧美国家获得突飞猛进的发展，近年来TAVI也在我国经历了飞速发展，现如今，国产原创器械及中国术者经验在国际舞台上已经成为了极具影响力的重要力量。

经导管主动脉瓣置入术的主要器械就是人工主动脉瓣，人工主动脉瓣通常由支架和人工瓣膜组成。支架按不同的扩张方式主要可以分为两大类：球囊扩张式支架和自膨式支架，两种支架都需要具备优秀的物理性能才能满足人体严苛的使用要求，如径向力学性能和耐疲劳性能等。现有技术中的大部分人工主动脉瓣支架都采用网格单元围成的环形结构，其物理性能的改良提升主要来自于应用材料的研发革新，现考虑从网格结构设计出发，以改善人工主动脉瓣支架的延展性能，来得到更好的使用效果。

实用新型内容

为了克服上述现有技术的不足，本实用新型提供了一种延展性强的人工心脏瓣膜支架。

为达到上述目的，本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种延展性强的人工心脏瓣膜支架，呈圆柱面状，表面镂空形成若干网格，包括近心端和远心端，所述近心端由若干第一六边形单元依次连接环绕而成，所述远心端由若干第二六边形单元依次连接环绕而成，所述第一六边形单元和第二六边形单元均关于自身横轴和纵轴对称，并具有一对相对顶点位于自身纵轴上，相邻两个所述第一六边形单元间和相邻两个所述第二六边形单元间均共用纵边，所述第一六边形单元上任一斜边和所述第二六边形单元上任一斜边长度一致，若干所述第一六边形单元和若干所述第二六边形单元一一上下对应且顶点相连，所述第一六边形单元和第二六边形单元中，上下两个顶点处均朝外弯曲凸起形成圆凸部，各斜边上连接纵边一端均朝内弯曲凹陷使纵边同端相邻两个斜边连接处形成圆槽部，所述第二六边形单元纵边呈弯曲状。

作为优选，所述圆凸部和圆槽部形状和尺寸均一致。

作为优选，所述第一六边形单元的数量为3的倍数个。

作为优选，所述近心端上有三条第一六边形单元纵边经加宽处理且开设有连接孔，三条经加宽处理的第一六边形单元纵边将近心端周向三等分。

作为优选，所述第二六边形单元中纵边为规则波浪形。

由于上述技术方案的运用，本实用新型与现有技术相比具有下列有益效果：