[实用新型]球囊导管和电生理系统

说明书

本实用新型提供一种球囊导管及电生理系统，包括：导管主体、球囊、柔性固定单元、感测组件及显影标记，所述球囊套设于所述导管主体的远端，所述柔性固定单元具有自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸的容置腔，且贴附于所述球囊，所述感测组件穿设于所述容置腔；所述显影标记设置于所述柔性固定单元。通过借助显影标记对感测组件进行定位，可以判断球囊上感测组件在体内的相对位置，进而能够准确诊断和治疗，且由于采用柔性贴合的方式对感测组件进行固定，当在柔性固定单元上设置显影标记后，整体具有良好抗折叠性和柔性；另外，在球囊伸缩过程中，感测组件能够在柔性固定单元的容置腔内移动，因此，可以防止感测组件在球囊伸缩过程中发生断裂。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊导管和电生理系统。

背景技术

近年来随着生活方式的改变，心律失常的发病率越来越高。心房不规律地快速跳动，失去了收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，引发脑卒中高危疾病。通过介入导管对肺静脉施以能量进行消融，从而隔离肺静脉电位，可以达到治疗的效果。冷冻球囊消融治疗心律失常是一种安全有效的方法。冷冻球囊消融基于解剖学考虑，在X光造影的监测引导下，将球囊送入心脏内并与组织接触进行冷冻，且具有一次性、连续性等特点，与外科手术相比，它不需要开胸，不需要全麻，病人痛苦小，操作方法简便。

具体的，采用冷冻消融球囊导管，在导管的远端设置球囊，近端连接冷冻设备。手术过程中，术者将冷冻消融球囊导管经皮穿刺入路放置进入心腔，到达肺静脉口，并使球囊充盈，调整球囊外壁与心肌组织接触，进而冷冻消融球囊导管内进液管将冷冻液体直接向球囊内表面喷射，冷冻液受心肌温度传导热影响迅速气化吸热，使与球囊接触的心肌组织降温产生冷冻消融。一般的，心肌组织只有在低温达到足够的时间，才能形成有效的消融灶，为此，冷冻消融球囊导管的内部配置有温度传感器，温度传感器被置于球囊中间，用于监测球囊内部温度，进而通过该内部温度去估算球囊表面的温度，但是估算得到的球囊表面温度与实际温度可能存在较大偏差，导致球囊表面温度的准确性低，从而影响消融效果。

现有技术提供了一种双层球嚢之间具有温度检测单元的冷冻消融导管，可以提高对消融过程中球嚢表面温度的监测。然而，手术人员无法精确得知球嚢表面温度所对应的肺静脉口的消融位点，从而不能根据温度指示对手术进行调整。

现有技术还提供了一种涉及活体内基于接受信号来计算球嚢上电极的相应位置。该系统包括球嚢导管、显示器和处理器，该球囊导管具有轴、装配在轴的远侧端部处的可膨胀球囊和设置在可膨胀球囊上的多个电极，该处理器被配置成接收指示在三维(3D)空间中的多个电极的相应电极位置的信号，基于接收的信号来计算多个电极的相应电极位置，从由电极位置的不同相应组限定的多个虚拟平面中选择在给定容限内包括最大数量的电极位置的虚拟平面，基于在选择的虚拟平面的给定容限内的电极位置来将圆拟合到点，以及基于在3D空间中拟合的虚拟圆的位置和取向来将球囊导管的3D表示呈现给显示器。

由于球嚢导管的感测功能组件一般非常微观，难以在X射线影像下呈现清晰的图像，无法区分其在左心房肺静脉前庭的相对位置，给医生准确的定位诊断治疗造成了一定的困难。传统的射线成像元件大部分都是刚性块体，难以与柔性球嚢匹配，增加了球嚢使用过程中的安全风险性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊导管及电生理系统，以解决现有技术中的一个或多个问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种球囊导管，包括：

导管主体；

球囊，套设于所述导管主体的远端；

柔性固定单元，具有自所述球囊的近端向所述球囊的远端延伸的容置腔，且所述柔性固定单元贴附于所述球囊；

感测组件，穿设于所述容置腔；以及，

显影标记，设置于所述柔性固定单元。