[实用新型]脐带专用无菌采集运输处理袋

说明书

本实用新型公开了一种脐带专用无菌采集运输处理袋，属于生物样本采集设备技术领域，包括用于盛装组织保护液及脐带标本的运输袋及其外部的双层保护袋，双层保护袋包括内保护袋及其外部的外保护袋，运输袋设于内保护袋内；外保护袋、内保护袋及运输袋均为密封袋，运输袋上设有用于记录样本信息的标识单元。通过外保护袋及内保护袋对运输袋进行双重保护，运输袋内预先盛装组织保护液，脐带标本采集完成后放入运输袋内并密封，脐带组织完全浸没于组织保护液内，为脐带组织采集运输及处理过程中的无菌环境提供保障，能够维持脐带组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性。本实用新型使用方便，安全无菌、性能高效，提高HuMSC原代细胞数量与质量。

技术领域

本实用新型属于生物样本采集设备技术领域，尤其涉及一种脐带专用无菌采集运输处理袋。

背景技术

间充质干细胞(MSCs)是干细胞家族的重要成员，属于多能干细胞。因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。间充质干细胞即使经过连续传代培养和冷冻保存后，MSC仍具有多向分化潜能，可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。间充质干细胞(MSCs)可自我更新，具多向分化潜能，可塑性及体外分化能力强。MSCs可从骨髓、脂肪细胞、胎盘、脐带、脐带血、胰腺、牙胚及羊水中分离获得，是再生医学的良好细胞类型。

脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)来源于新生儿的脐带，没有受病源污染的风险，细胞活力有保障，相对于成人的间充质干细胞更加安全、更加原始，细胞的增殖、分化及免疫调节能力更强；脐带间充质干细胞从离断后的脐带组织中获得，对人体没有任何伤害，是间充质干细胞的理想来源。

脐带作为MSC干细胞治疗的重要组织来源，通过剖腹产手术采集，采集容器多为离心管、容量瓶等实验室常用普通耗材，往往只能保证脐带采集前其容器内部无菌环境，无法满足采集过程中、采集后运输及实验室标本处理过程中的无菌要求，常常导致脐带组织的污染，造成实验的失败浪费人力物力及时间。离心管、容量瓶、广口瓶等容器包装，往往不符合手术室无菌器材管理要求，对剖腹产过程中手术室无菌环境有一定程度影响，对产妇及新生儿健康存在潜在威胁。脐带在运输过程中需要保存在一定的液体环境内，以维持组织细胞的活性，目前大多采用PBS、生理盐水或基础培养基临时加入容器作为保存液，带来操作的不便，由此增加了脐带组织污染的风险，脐带保存质量及原代细胞收获率也参差不齐。HuMSC细胞制备前后，往往需要收集核对保存脐带捐献者信息，目前多采用手写标记于容器瓶身，容易导致信息的丢失，不利于标本的信息管理，为临床和科研工作带来不便。

因此，开发一种安全无菌、使用方便，性能高效，维持细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，同时方便标本信息管理的一种新型无菌脐带采集运输处理袋，为HuMSC细胞临床应用提供安全保障是十分必要的。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种脐带专用无菌采集运输处理袋，旨在解决现有技术中HuMSC(人脐带间充质干细胞)临床及科研过程中，脐带组织易污染、原代细胞活性、收获率不稳定、信息管理不便的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是：

一种脐带专用无菌采集运输处理袋，包括用于盛装组织保护液及脐带标本的运输袋及其外部的双层保护袋，双层保护袋包括内保护袋及其外部的外保护袋，所述运输袋设置于内保护袋内；所述外保护袋、内保护袋及运输袋均为密封袋，所述运输袋上设有用于记录样本信息的标识单元。

优选的，所述外保护袋及内保护袋均为矩形密封袋，所述外保护袋的一侧上部设有V型便撕口。

优选的，所述内保护袋的顶部内壁设有密封条，所述密封条包括两个凹凸配合的自封条，所述自封条的表面设有凹凸结构。

优选的，所述外保护袋及内保护袋均为PE材质，所述外保护袋的外形尺寸为：长21cm、宽18cm，所述内保护袋的外形尺寸为：长20cm、宽14cm。