[实用新型]双轴可自动延长的肿瘤型人工膝关节

说明书

本实用新型涉及双轴可自动延长的肿瘤型人工膝关节，包括股骨髁假体、旋出延长套筒、螺杆、副轴、纵横锥齿轮、主轴和旋转平台，正常活动情况下膝关节的屈伸运动及轻度旋转依靠主轴和旋转平台完成。当膝关节屈曲超过90°时，副轴才会参与过屈运动。过屈运动的同时，副轴会带动纵横锥齿轮中的纵向齿轮转动，进而可使与之相啮合的横向齿轮转动并带动螺杆转动，从而使股骨髁假体、旋出延长套筒和螺杆产生纵向位移，实现无创状态下患肢的延长。本实用新型能够应用于儿童膝关节周围瘤段切除后的假体重建，在后期无创情况下，通过膝关节过度屈曲，启动纵横双齿轮咬合机制，完成假体延长，从而实现有效可控且无创条件下的肿瘤假体置换术后的肢体延长。

技术领域

本实用新型涉及一种人工假体，具体涉及一种适用于儿童骨肿瘤保肢手术的双轴可自动延长的肿瘤型人工膝关节，属于医疗器械技术领域。

背景技术

儿童及青少年骨原发恶性肿瘤最常见的病理类型为骨肉瘤和尤文肉瘤，最常见的好发部位为股骨远端和胫骨近端。近年来，随着新辅助化疗的发展，保肢治疗已成为儿童及青少年骨原发恶性肿瘤治疗的主要方式，并取得了良好的临床效果，相当一部分患儿由于有效的新辅助化疗及彻底的瘤段外科切除，获得长期生存。对于儿童和青少年生长而言，膝关节周围股骨远端及胫骨近端骨骺的生长发育承担了下肢长度的大部分。而儿童及青少年膝关节周围肿瘤切除和肿瘤型假体重建后，由于假体无法随着患儿年龄增长而“生长”，从而导致部分患儿下肢出现明显不等长、肢体功能障碍等问题，这一直是儿童及青少年骨原发恶性肿瘤治疗过程中的难点。同时，由于严重的下肢不等长问题，也给患儿及其家庭带来了巨大的精神负担。虽然目前儿童肿瘤型假体的设计取得了巨大进步，但在解决患儿肢体不等长问题方面仍未取得根本性改变，成为肿瘤治愈后影响生活质量的最大问题，是目前儿童恶性骨肿瘤治疗过程中的最大障碍。

为了减少患儿肿瘤型人工关节重建后造成的双侧肢体不等长程度，可以初次置换一个较长的关节、保留患骨对侧健康骨骺的儿童型半关节假体或单纯铰链型假体、待骨骼发育成熟后通过外固定架延长下肢骨等方法来纠正儿童及青少年生长发育后出现的双下肢不等长问题，但这些方法也存在诸多缺点。初次置换较长的人工假体会对神经血管产生牵拉损伤，延长长度最多1-2cm，无法满足患儿较长时间的生长需求；保留一侧骨骺的儿童肿瘤型半关节，只能保留一侧生长板，无法代偿丢失的下肢总长度，同时半关节会出现明显的膝关节不稳定等症状；保留一侧骨骺的儿童肿瘤型单纯铰链膝关节，虽然具备良好的初始稳定性和对健侧骨骺较少扰动等优点，但无法实现随着患儿年龄增长而假体延长的需要；骨延长技术疗效确切，但患儿需经历多次手术，延长周期漫长，钉道感染等并发症，对患儿的依从度要求较高，达到目标长度后一段时间内骨骼强度不够，还需支具保护。目前临床应用广泛的组配式人工关节假体，由于该假体采用锥接方法调整假体的缺损段长度，无法实现人工关节的“在体”延长。想要实现缺损段的长度调整，只有通过二次翻修手术彻底脱位人工关节、取出股骨髓针、安装延长段才能得以实现，而且每次只能延长至多2cm，往往需要多次手术才能达到目标长度，每次手术均会对患者形成巨大创伤，不能满足临床的客观需求。

肿瘤型人工关节置换是儿童及青少年保肢的一种有效可靠的技术手段，但临床上急需一种能够在恢复肢体连续性和关节活动度的基础上，满足儿童及青少年生长发育需求、可“在体”延长肢体长度的人工关节，并且该假体应在不增加假体并发症的基础上实现缺损段的“微创”甚至“无创”延长，最终实现儿童保肢手术与最终保肢成功的“无缝衔接”。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种可以通过膝关节过度屈伸机制实现肢体延长的双轴可自动延长的肿瘤型人工膝关节。