[实用新型]一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管

说明书

本实用新型提供一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管，包括插入管组件、套管体和灌洗软管；所述插入管组件为中空的管道，其一端插入套管体内固定；所述灌洗软管一端与套管体连接；所述插入管组件、套管体、灌洗软管连通，形成乳灌灌洗液注入和抽取通道。本实用新型提供的一次性使用乳腺导管用灌洗导管相对于现有技术，具有以下突出的优势：插入管的外径和长度符合女性乳腺导管的生理结构，材质为塑料，不会损伤乳腺组织及出现假道，安全可靠；插入管内置钢针，钢针缩进插入管内，起支撑插入管的作用，即插入管不会折瘪损坏而影响灌洗液的注入或抽取；灌洗液的收集量大，提高了细胞学检查的阳性率。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种乳腺导管用灌洗导管。

背景技术

对于乳腺的良性病变如非哺乳期乳腺炎、乳腺增生、乳房疼痛等目前无特效药物，乳腺导管灌洗治疗是基于乳腺解剖和乳腺病致病因素的一种治疗方法，采用生理盐水(可适当加一些如地基米松、甲硝唑等)对乳腺导管灌洗，清洗出乳腺导管内淤积的分泌物，后在乳腺导管内注入消炎药，药物直接作用于乳腺导管并弥散至腺体达到治疗作用，从而消除疼痛和肿块。临床上有各医院自制的4号、5号平头针头插入有溢液的乳孔，操作时容易出现假道及刺伤乳腺组织，导致乳头水肿和治疗失败等情况发生。有大量文献报道乳(腺导)管镜下灌洗治疗疗效显著，然而乳(腺导)管镜是贵重医疗器械，反复多次容易损伤乳(腺导)管镜，成本大和操作要求高是制约乳(腺导)管镜下灌洗治疗的主要因素和临床不能广泛开展的原因。专利申请号CN200820127422.5、CN201120053844.4、CN201520590020.9、CN202020539471.0、CN202020567938.2和CN202010054063.0提及的乳腺导管冲洗器中的多根插入管对应乳腺增生影响的多根有炎症的乳腺导管，经冲洗肯定有疗效，但做不到反复冲洗，也就是说不能完全冲洗乳腺导管中分泌物，药物的注入量并不充分，结构和操作相对复杂，成本也高。

此外，乳(腺导)管镜能直接可视乳腺导管的非占位性病变，但对微小病变特别是早期乳腺癌的阳性率不高，主要受限于乳(腺导)管镜的探头外径一般只能插入到Ⅲ级乳腺导管和Ⅳ级乳腺导管的口部，同时乳(腺导)管镜往往只检查溢液乳腺导管，也不能看见乳腺导管以外的间质情况，部分乳腺导管炎絮状物与乳腺导管内乳头状瘤难以鉴别，若占位性病变体积小、术中易脱落、取材困难等因素也会导致乳(腺导)管镜检查与病理诊断存在一定的不一致性。现有大量的文献报道在乳(腺导)管镜诊断的基础上辅以乳(腺导)管镜灌洗液的细胞学检查能提高非占位性病变良恶性诊断的阳性率，同时为避免灌洗液取材量不足，需反复多次使用乳(腺导)管镜，同样出现了上述成本大、操作要求高的问题。

实用新型内容

技术问题：为了解决现有技术的缺陷，本实用新型提供了一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管。

技术方案：本实用新型提供一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管，其特征在于：包括插入管组件、套管体和灌洗软管；所述插入管组件为中空的管道，其一端插入套管体内固定；所述灌洗软管一端与套管体连接；所述插入管组件、套管体、灌洗软管连通。

作为改进，所述一次性使用乳腺导管用灌洗导管中，所述插入管组件、套管体、灌洗软管连通，形成导管灌洗液注入和/或抽取通道。

作为另一种改进，所述插入管组件包括插入管和钢针，所述钢针设于插入管内部，所述套管体上设有橡胶塞；插入管的一端与套管体内部连通，钢针插入橡胶塞内固定。所述套管体上设有橡胶塞，即所述橡胶塞设置于套管体内部，或者所述橡胶塞设置于套管体端部，只要是能够起到固定钢针的作用和保证套管体密封的作用，就实现了本发明的目的。在一些改进中，所述插入管与套管体连接，连接可靠即可；所述连接方式可以是胶接或胶接的同时增加钳压件等可靠连接。在一些改进中，所述钢针为平头。

作为进一步改进，所述插入管为塑料材质的插入管，包括FEP材质的插入管、TPU材质的插入管；作为进一步改进，所述插入管的外径为0.4mm～0.75mm，长度为30mm～60mm。