[实用新型]一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置有效

专利信息
申请号: 202123096278.8 申请日: 2021-12-10
公开(公告)号: CN216687967U 公开(公告)日: 2022-06-07
发明(设计)人: 姬莉芳;高伟;李明显;叶仕春;沙向阳 申请(专利权)人: 南京锐志生物医药有限公司
主分类号: C07K7/23 分类号: C07K7/23;C07K1/34;C07K1/16;C07K1/14
代理公司: 南京纵横知识产权代理有限公司 32224 代理人: 董成
地址: 211112 江苏省南*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 制备 醋酸 西曲瑞克 原料药 高效 分离 纯化 装置
【说明书】:

实用新型公开了一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置,涉及制药技术领域,具体为一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置,包括溶解罐,所述溶解罐的内部安装有混合装置,所述溶解罐的底部固定安装有阀门一,所述阀门一的底部固定连接有过滤箱,所述过滤箱的内部固定安装有过滤网,所述过滤箱的右侧连接有输送装置。该用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置,通过对醋酸西曲瑞克粗品和乙腈/水溶剂进行搅拌溶解,加快醋酸西曲瑞克粗品溶解的速率,通过设置过滤网,利用过滤网对溶液进行过滤,去除掉溶液中含有的杂质,有利于初步提高醋酸西曲瑞克的纯度,方便后续对醋酸西曲瑞克的提纯。

技术领域

本实用新型涉及制药技术领域,具体为一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置。

背景技术

醋酸西曲瑞克是一种促性腺激素释放激素,用于不孕症治疗之前刺激受调控的卵巢。主要治疗促性腺激素释放激素受体阻断,仅能皮下或肌肉注射,作用迅速。至于拮抗物以往最引人诟病的缺点——释出组织胺,引起过敏,已经大大减低,实验中发现至少要达到千倍于血清有效治疗量,才会释放以前拮抗物所释出组织胺的半量;临床上在接受注射的位置,偶尔会有一点红肿搔痒的皮肤反应,真正比较严重的全身过敏迄今只有一例报告,是一位卵巢癌病患在接受连续七个月的大剂量(10mg/day)注射后,血压降低,皮肤出现红疹,咳嗽,不过在二十分钟内很快恢复正常。

现有的醋酸西曲瑞克制备方法在获得西曲瑞克粗肽的基础上,对粗肽进行分离纯化采用C18或C8色谱柱分离、醋酸转盐以及冻千方式得到醋酸西曲瑞克,但是在进行C18或C8色谱柱分离前,醋酸西曲瑞克粗品中含有大量的杂质,导致色谱柱堵塞,容易影响C18或C8色谱柱的提纯效率,同时醋酸西曲瑞克溶液在色谱柱中分布不均匀,影响色谱柱的稳定运行,为此我们提供了一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置。

实用新型内容

针对现有技术的不足,本实用新型提供了一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置,解决了上述背景技术中提出的问题。

为实现以上目的,本实用新型通过以下技术方案予以实现:一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置,包括溶解罐,所述溶解罐的内部安装有混合装置,所述溶解罐的底部固定安装有阀门一,所述阀门一的底部固定连接有过滤箱,所述过滤箱的内部固定安装有过滤网,所述过滤箱的右侧连接有输送装置,所述输送装置的另一端连接有分布板,所述分布板的底部固定安装有色谱柱,所述色谱柱内腔的顶部设置有分布器。

可选的,所述溶解罐的顶部固定连接有原料添加口和溶剂添加口,所述原料添加口用来添加醋酸西曲瑞克原料,所述溶剂添加口用来添加乙腈/水溶剂。

可选的,所述混合装置包括有驱动电机、搅拌轴、搅拌叶,所述驱动电机固定安装在溶解罐的顶部,所述驱动电机输出轴的底部固定连接搅拌轴,所述搅拌轴延伸至溶解罐的内部,所述搅拌轴的外部固定安装有搅拌叶。

可选的,所述输送装置包括有输送泵、输送管,所述输送泵固定连接在过滤箱的右侧,所述输送管固定连接在输送泵的顶部,所述输送管的另一端固定连接在分布板的顶部。

可选的,所述色谱柱等间距分布在分布板的底部,每个所述色谱柱的顶部均安装有分布器,所述分布器的内部开设有密集分布的分布孔。

可选的,所述色谱柱的底部固定连接有收集斗,所述收集斗的底部固定连接有阀门二,所述阀门二的底部固定连接有储存罐,所述储存罐的右侧固定连接有出料管。

本实用新型提供了一种用于制备醋酸西曲瑞克原料药的高效分离纯化装置,具备以下有益效果:

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