[实用新型]一种可回收的临时介入器械

说明书

本实用新型提供一种可回收的临时介入器械，其包括管网状支架和固定头端，管网状支架具有多个格网单元环形阵列连接形成的环状管网，所述环状管网的第一端具有轴向起伏的环状波形敞口，所述环状波形敞口具有沿轴向波动的波峰，所述波峰包括1个第一波峰和多个第二波峰，所述多个第二波峰的峰顶位于第二圆周上，所述第一波峰的峰顶位于第一圆周上；所述第一圆周的直径大于第二圆周，且第一圆周与固定头端的轴向间距小于第二圆周与固定头端的轴向间距；管网状支架的第二端收敛连接在所述固定头端中。本实用新型的介入器械通过微创手术置入人体后能够在尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，具有良好的前列腺部尿道塑形效果。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可回收的临时介入器械。

背景技术

良性前列腺增生(BPH)是指在老年男性中非常普遍观察到的前列腺异常但非恶性(非癌性)生长，而引起表现为排尿受阻等下尿路症状的病变，是一种增龄性病变。 BPH是一种慢性病症，并且与前列腺尿道中尿流出阻塞的发展相关联。它还会引起一系列疾病，统称为下尿道症状(LUTS)，包括性功能障碍、尿频、排尿困难、尿潴留、尿液渗漏以及尿路和膀胱感染，这随着前列腺中的异常生长增大并发展而恶化。

由于各国研究纳入的人群基本统计学特征及人种不同，BPH的发病率和症状均有较大差异。全球51-60岁男性BPH发病率为41％，61-70岁男性发病率为70％，81- 90岁男性发病率高达90％，且呈上升趋势。在我国BPH患病率，50岁男性约50％， 60岁约60％，70岁以上达90％，依照现行流行病学提示的发病率可知我国有1多亿人饱受BPH的困扰。《良性前列腺增生诊断治疗指南》中指出BPH的治疗主要包括观察等待、药物治疗及手术治疗。治疗目的是减轻症状、改善生活质量、延缓疾病进展以及预防并发症发生。

治疗BPH的药物主要分为α-受体阻滞剂(坦索罗辛)和5α-还原酶抑制剂(非那雄胺片)两大类，约占治疗前列腺增生用药市场的90％。α-阻断剂是BPH处方中最常见的药物。它们通过放松膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道中的平滑肌来对抗尿流出阻塞的动态成分。5-α-还原酶抑制剂主要通过竞争性和选择性抑制5α-还原酶活性，从而抑制睾酮转化为低二氢睾酮水平，抑制前列腺增生，缩小增生的前列腺的体积，改善症状。药物治疗也表现出了不可逆的副作用，如头痛、头晕、恶心、勃起功能障碍、射精功能障碍、性欲减退、心力衰竭和痴呆等。由其副作用的存在也导致了不良的用药治疗的依从性，致使在两年内药物治疗失败率高达30％。而手术治疗一般在并发症如急性尿潴留、继发性肾积水、膀胱结石、反复出现肉眼血尿以及反复泌尿系统感染等之后才实施，但手术都是侵入性的，需要住院且长时间插尿管，会造成术后感染及患者的性欲减退及生殖功能丧失。前列腺尿道提升术(PUL)是一种非手术治疗来缓解前列腺增生症状的方式，已被AUA组织C级推荐，即通过植入永久性植入物，改善尿流通路，但有研究报告指出该方式面临着极高的永久植入物二次手术取出的风险。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型旨在提供一种可回收的临时介入器械，该临时介入器械可以用于缓解前列腺增生致下尿路梗阻，并建立尿道通路，其具有能够通过经尿道进入前列腺部的镂空的管网状支架式装置，使其通过无创插入至前列腺部，并释放后在前列腺部尿道内扩张并留置一段时间，支架在周围的尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，之后经过一段时间后，将装置从尿道中取出从而用于治疗BPH相关症状，减少患者痛苦，且不会带来后遗症，特别是涉及生殖功能和性功能的损害。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：