[实用新型]一种高位缝合缘主动脉瓣介入装置

说明书

本实用新型提供了一种高位缝合缘主动脉瓣介入装置，从内到外依次包括生物瓣膜、瓣膜支架和防反流裙边，所述瓣膜支架的侧面高位设有织物材料构成的缝合缘。本实用新型结构简单合理，操作简便安全，可极大简化主动脉瓣植入手术的操作难度，缩短手术时间，具有良好的临床应用前景。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及心脏外科胸腔镜手术下的一种主动脉瓣介入装置，具体涉及一种高位缝合缘主动脉瓣介入装置。

背景技术

主动脉瓣狭窄是老年人群中常见的心脏瓣膜病，据国外文献的报道，65岁以上人群中发病率约为2-7％。当其逐渐进展并产生相应症状(胸痛/呼吸困难/晕厥)后，若不经治疗，约有50％的患者在两年内死亡。

主动脉瓣狭窄有两种治疗方案：外科手术和介入治疗。主动脉瓣介入治疗全称经导管主动脉瓣置入术(TAVI)，是指通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。TAVI技术的出现为高龄，合并症多，心功能差不能耐受开胸手术和体外循环创伤的患者带来了新的希望。主动脉瓣膜病变高危人群行TAVI手术的生存率与手术瓣膜置换术相近，近期更多的研究表明，对中危人群，TAVI与常规手术行主动脉瓣膜置换的死亡和卒中术后残疾的主要终点相似。接受TAVI的患者已有向中危、中度狭窄发展趋势。可以预见，TAVI手术的前景是非常可观的，也将有更多的患者从中获益。

与外科手术相比，TAVI不需要体外循环，创伤更小；其次介入瓣膜由于没有缝合缘，TAVI可以植入更大的瓣膜，跨瓣压差更小，术后血流动力学更好。

但TAVI也有自身的问题，由于不去除自体病变的瓣膜组织，TAVI施行时人工支架瓣膜直接膨胀挤压在自体病变的瓣膜组织上，会出现各种并发症，如：脑卒中、瓣膜移位、瓣周漏、传导阻滞及对冠脉血流的影响等。其次，为了将人工支架瓣膜压缩放进细小的介入输送管道，会造成瓣膜的永久物理损害，最终影响瓣膜的耐久性。这些无法避免的问题最终成为TAVI治疗的天花板。

实用新型内容

本实用新型针对现有的外科治疗和介入治疗的优缺点，旨在提供一种高位缝合缘主动脉瓣介入装置，该装置结合了两者优点，去除了两者缺点，主要针对主动脉瓣狭窄病变的治疗。

为了实现上述目的，本实用新型通过以下技术方案实现：

一种高位缝合缘主动脉瓣介入装置，从内到外依次包括生物瓣膜、瓣膜支架和防反流裙边，所述瓣膜支架的侧面高位设有织物材料构成的缝合缘。

优选地，所述的缝合缘为等份三条，呈鼎式。

优选地，所述的缝合缘为两等份，呈挂耳式。

优选地，所述的瓣膜支架外设有支架外覆膜，所述支架外覆膜包裹瓣膜支架的下半部分、上缘呈弧形，并与相邻的瓣窦对应，所述的缝合缘的根部起自瓣膜支架的外侧并和支架外覆膜相连接。

更优选地，所述的缝合缘与所述的支架外覆膜通过缝合固定。

优选地，所述的织物材料包括聚酯布。

优选地，所述的生物瓣膜为三叶瓣。

优选地，所述的瓣膜支架为记忆合金。

优选地，所述的防反流裙边为多层，且多层裙边覆盖范围有交叉。

优选地，所述高位缝合缘主动脉瓣介入装置能够被压缩并置于输送管道，所述输送管道远端设有开槽，对应不同的缝合缘，缝合缘经槽外露，以方便术中缝合。

在外科手术过程中，由于只需要缝合2-3针，将缝合缘固定在瓣膜交界即可使得介入瓣膜固定可靠，不会出现瓣膜移位、不易出现传导阻滞。而且能够在术中直视下去除病变的自体瓣膜再植入人工介入瓣膜，相比TAVI和常规外科手术比较，可以植入更大的人工瓣膜，具有更好的血流动力学。