[实用新型]一种自动化合成氟化铝标记放射性药物的卡套式装置

说明书

本实用新型涉及一种自动化合成氟化铝标记放射性药物的卡套式装置，包括集成有若干阀门、管线和QMA柱的一次性卡套，QMA柱连接加速器系统用以捕获由氮气载带的¹⁸F，一次性卡套通过管线连接作为反应瓶的冻干药盒瓶，冻干药盒瓶内盛装反应所需的前体、缓冲液、氯化铝和稳定剂的冻干品，装有合成工艺所需试剂的若干注射器直接与一次性卡套上相应的阀门连接，并通过管线按合成工艺将所装试剂分别注入冻干药盒瓶，冻干药盒瓶通过一次性卡套上的管线和相应阀门连接HLB固相萃取柱，HLB固相萃取柱连接产品收集瓶。采用本实用新型提供的卡套式装置可以方便、快速、高效的合成氟化铝标记放射性药物。

技术领域

本实用新型涉及用于制备放射性标记的成纤维活性蛋白的装置，具体涉及一种自动化合成氟化铝标记放射性药物的卡套式装置。

背景技术

成纤维活性蛋白(Fibroblast activation protein，FAPI)在多种肿瘤高表达。近年来采用正电子核素标记FAPI用于肿瘤的诊断，如⁶⁸Ga-FAPI-02，⁶⁸Ga-FAPI-04和⁶⁸Ga-FAPI-46等均已应用于临床肿瘤诊断研究，特别是消化系统肿瘤如胆管癌、胰腺癌的诊断和评价。但由于⁶⁸Ga的半衰期较短(68min)、发射的β电子能量偏高，导致临床不能大规模使用。而¹⁸F是一个应用最为广泛的正电子核素，采用¹⁸F标记的FAPI不但可以大规模的生产，而且可以商业配送达到大规模应用的目的。

目前¹⁸F标记的FAPI有二种方式，一种是直接亲核标记，该类显像剂与⁶⁸Ga-FAPI在人体内代谢途径有较大的区别，亲核标记的FAPI经肝胆排泄，影响了消化系统肿瘤的应用；另一种是通过NODA(氟化铝，F(Al))标记的FAPI，该类显像剂与⁶⁸Ga-FAPI在人体内代谢途径一致，经泌尿系统排泌，能获得较满意的图像。由于氟化铝标记要求氟离子溶液体积较小，因此一直采用人工标记；但由于氟-18射线能量高，大剂量标记需要使用自动化模块进行。仅有两篇文献报导了自动化制备¹⁸F(Al)的文章((Reaction ChemistryEngineering,2013,00.1-3；Journal of Labelled Compounds and RadiopharmaceuticalsVolume 64,Issue 8.2021.PP 346-352)。制备中使用了两种模块，一种是Tracerlab FXn，另一种是Trasis AIlinOn，这两种模块制备存在以下不足：

1、较低的不校正合成效率，仅为18.5％到20％；

2、制备时加入多种试剂、操作均很繁杂，需要通过系统训练才能完成；

3、最终产品洗脱液为1mL纯乙醇，至终产品乙醇含量8.5％～9.7％；静脉注射时乙醇对血管有刺激，因此乙醇浓度越小越佳。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种操作简单、合成效率高，且终产品乙醇低于5％的自动化合成氟化铝标记药物的卡套式装置。

本实用新型的技术方案如下：一种自动化合成氟化铝标记放射性药物的卡套式装置，包括集成有若干阀门、管线和QMA柱(阴离子捕获柱)的一次性卡套，QMA柱连接加速器系统用以捕获由氮气载带的¹⁸F，一次性卡套通过管线连接作为反应瓶的冻干药盒瓶，冻干药盒瓶内盛装反应所需的前体、缓冲液、氯化铝和稳定剂的冻干品，装有合成工艺所需试剂的若干注射器直接与一次性卡套上相应的阀门连接，并通过管线按合成工艺将所装试剂分别注入冻干药盒瓶，冻干药盒瓶通过一次性卡套上的管线和相应阀门连接HLB固相萃取柱，HLB固相萃取柱连接产品收集瓶。

进一步，如上所述的自动化合成氟化铝标记放射性药物的卡套式装置，其中，蠕动泵通过管线与一次性卡套的相应阀门连接，合成中稀释、淋洗所需的水由蠕动泵提供。