[实用新型]一种内镜下黏膜隆起手术器械系统

说明书

本实用新型涉及医疗耗材领域，特别是涉及一种内镜下黏膜隆起手术器械系统，包括用于内镜下黏膜隆起的隆起凝胶，用于分装隆起凝胶的预灌装注射器，用于隆起凝胶注入的内镜下注射针和加压装置；装有隆起凝胶的预灌装注射器装入加压装置内，预灌装注射器头端与内镜下注射针连接端连接；预灌装注射器装入加压装置套筒的卡槽中，注射器芯管顶板抵住预灌装注射器芯管，通过旋钮旋转推动推杆前进，将隆起凝胶通过内镜下注射针注入黏膜下层，本用新型提供的内镜下黏膜隆起手术器械系统，具有内镜下消化道黏膜原位注射的用途。

技术领域

本实用新型涉及医疗耗材领域，特别是涉及用于消化道的一种内镜下黏膜隆起手术器械系统。

背景技术

内镜下消化道黏膜隆起是EMR(内镜下粘膜剥离切除术)/ESD(内镜黏膜剥离术)术中最为关键的步骤之一，良好有效的黏膜隆起效果可以有效减少出血、穿孔等并发症。

消化道黏膜层发生于内胚层，而固有肌层则发生于中胚层，中间以疏松结缔组织构成了黏膜下层。在病灶的下方以及周围注射液体，可以将病灶抬起并且与固有肌层分离，确保病灶被整块完整的切除，同时可以使手术的并发症的发生尽可能降低。此外，根据抬举征是否阳性，我们还可以判断病灶是否浸润至固有肌层。根据美国消化内镜学会(ASGEE)的建议，理想的黏膜下隆起液应该包括以下特点：(1)提供厚的黏膜下液体垫；(2)在黏膜下可以维持足够长的时间以保证ESD/EMR的顺利完成；(3)保证切除病灶的完整性，从而可以完成正确的病理检测；(4)价格便宜，容易获得，便于保存；(5)对组织无毒性，无损伤； (6)容易注射。

在临床上，生理盐水(Normal Saline Solution)是目前使用最为广泛的黏膜隆起液。它的安全性以及价格低廉是被大家所认可的。国内医院普遍使用的就是添加了靛胭脂和少量肾上腺素的生理盐水溶液；0.0005％的肾上腺素可以使局部血管收缩起到止血作用，而添加靛胭脂则可以使医生更容易分辨剥离的范围；用内镜下注射针，将添加了靛胭脂和少量肾上腺素的生理盐水溶液注入黏膜下层，使得病变部位隆起，后进行ESD或者EMR。医生在临床使用过程中发现，等渗的生理盐水容易被周围组织吸收，其产生的黏膜下液体垫很难长时间维持在一个满意的高度，往往需要反复注射。

现有技术中虽然已经有许多尝试替代生理盐水的方案，但是由于所开发的材料还是或多或少具有各方面的缺陷。发明专利CN105899241A提供了一种用于内镜黏膜切除术和/或内镜黏膜下剥离术使用的乳液或者微乳液。专利披露的乳液或微乳液的药物组合物包含：(1)水相；(2)油相；(3)至少一种表面活性剂；(4)至少一种反向热敏性聚合物；(5)任选地至少一种生理上可接受的赋形剂；(6)任选地至少一种助表面活性剂；(7)至少一种染料；(8)任选地至少一种特征为对胃肠粘膜上皮细胞的营养活性的剂；(9)任选地至少一种治疗剂。发明专利CN105899241A还提供了一种用于在内镜程序中使用的试剂盒，包括乳液或微乳液形式的药物组合物、内镜注射针、注射器和使用说明。乳液或微乳液其组成成分较多，制作过程相对复杂；而且采用普通注射器进行温敏型乳液或微乳液的注射，注射阻力较大，其实施例中披露的注射阻力为65N、76N，不利于产品的推广使用。发明专利CN108498879A提供一种由生物相容性变性淀粉制备的黏膜下注射制剂，但注射制剂无染色剂的存在，医生无法清晰的分辨剥离的范围，在进行ESD/EMR手术时可能会导致穿孔，出血或者迟发型出血。

实用新型

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种内镜下消化道黏膜隆起手术器械系统，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种内镜下黏膜隆起手术器械系统，包括用于内镜下黏膜隆起的隆起凝胶(1)，用于分装隆起凝胶的预灌装注射器(2)，用于隆起凝胶注入的内镜下注射针(3)和加压装置(4)，其特征在于装有隆起凝胶的预灌装注射器 (2)装入加压装置(4)内，预灌装注射器头端与内镜下注射针连接端连接。