[发明专利]用于治疗心脏组织的系统及相关方法

说明书

一种系统包括冠状窦闭塞设备和控制系统，该冠状窦闭塞设备可操作以闭塞患者心脏的冠状窦的至少一部分，该控制系统激活冠状窦闭塞设备，并在用户界面上生成用户提示，以响应于检测到的状况终止冠状窦闭塞治疗。

技术领域

本公开涉及用于治疗心脏组织的系统及相关方法。

背景技术

心肌经由冠状动脉来接收动脉血以使得血液通过并且滋养心肌组织。在一些情况下，冠状动脉中的堵塞会导致流过一部分心肌组织(心肌层)的血液的损失或减少，从而产生缺血性损伤区域，通常导致微循环功能障碍。缺血性心肌组织的损伤还会由来自于到已经失去足够血流的组织的突然血液再灌注的再灌注损伤所加重。在堵塞被移除或者以其他方式打开以恢复血流之后，心肌组织的缺血性部分(诸如再灌注的微循环)可能会被损坏到正常血流不会通过肌肉组织的缺血性部分返回的程度。

一些传统系统尝试通过经过逆行性(retrograde)灌注向缺血性组织供应血液来修复或治疗缺血性心肌组织。在另一示例中，冠状窦可以被临时闭塞以使得其中的血液从冠状窦通过冠状静脉系统并朝向先前不从动脉侧接收血液的缺血性肌肉组织逆流返回。冠状窦的闭塞促使压力增加以及作为结果的静脉血液经由相应静脉再分布到边界区缺血性肌肉组织的毛细管，以便改进血液向该缺血性区域的供应。此外，压力的增加通过微循环的无障碍区域转化为动脉压的增加，并激活侧支流动和血管活性分子的释放。当闭塞被停止以便血液通过冠状窦正常退出时，静脉血液被冲走而同时来自受损组织的新陈代谢废物和碎屑被带走。

在流动和冲掉的再分布阶段之前的重复静脉压力形成阶段的组合，常常被称为间歇冠状窦闭塞(“ICSO”)方法，其在某些情况下可能改进动脉血需求，通过减少微血管(microvascular)障碍来改进微循环，提供心脏保护效果，以及减小缺血性组织梗塞大小。当基于闭塞远端的监测的压力测量来控制ICSO方法的时序(例如，闭塞次数和释放次数)时，该方法常常被称为压力控制的ICSO或“PiCSO”。计算机实施的控制系统可以被用来控制何时启动和何时结束的时序，以及因此在PiCSO方法期间执行的闭塞阶段的持续时间。

发明内容

本公开涉及用于治疗心脏组织(例如心肌)的过程和系统，其可以包括以在治疗期间间歇地和重复地闭塞冠状窦或其任何属性的方式被操作以改善被治疗的心脏组织内的微循环功能的控制系统和导管设备。本公开中描述的各种实施方式可以包括通过实时确定何时建议终止或何时终止冠状窦闭塞治疗来控制为治疗缺血性或其他损伤的心肌组织而施用的冠状窦闭塞治疗及其持续时间，从而在最佳治疗期间内最佳地治疗患者。冠状窦闭塞治疗可以涉及多个间歇的闭塞阶段，其中冠状窦被冠状窦闭塞设备闭塞。本文提供的过程和系统可以使用测量值来建立由所描述的算法计算的参数，例如冠状窦压力，以确定结束治疗期的最佳时间。除了在治疗期间压力控制的间歇冠状窦闭塞之外，可以增加具有预定持续时间的周期(循环)来优化算法。

在一个方面，一种系统包括可操作以闭塞患者心脏的冠状窦的至少一部分的冠状窦闭塞设备，以及可连接到冠状窦闭塞设备并被配置为执行计算机可读指令的控制系统，该计算机可读指令执行操作。所述操作包括在冠状窦闭塞治疗的多个闭塞阶段期间激活该冠状窦闭塞设备以间歇地闭塞冠状窦，在冠状窦闭塞治疗期间操作该冠状窦闭塞设备以释放冠状窦的每个间歇闭塞，在多个闭塞阶段期间接收指示心脏的血流动力学参数的传感器数据信号，将阈值与基于多个闭塞阶段的传感器数据信号的指示符值进行比较，并基于所述阈值与该值的比较来终止冠状窦闭塞治疗，或者基于所述阈值与所述指示符值的比较在用户界面上提供用户提示以终止冠状窦闭塞治疗。

在另一方面，一种系统包括可操作以闭塞患者心脏的至少一部分冠状窦的冠状窦闭塞设备，以及控制系统，该控制系统激活该冠状窦闭塞设备并在用户界面上生成用户提示以响应所检测到的状况终止冠状窦闭塞治疗。