[发明专利]在连续分析物监测中的灭菌的可重复使用可穿戴装置和可穿戴装置形成方法

说明书

在一个或多个实施例中，连续分析物监测可穿戴装置包括具有电源和分析物传感器的一次性基座单元，以及包括电子电路的可重复使用的发射器单元，所述电子电路被配置成偏置分析物传感器、测量通过分析物传感器的电流，并且甚至可以基于所测量的通过分析物传感器的电流来计算分析物值。所述一次性基座单元被配置成联接到所述可重复使用的发射器单元，并向所述可重复使用的发射器单元的电子电路供电以进行连续分析物监测。提供许多其它实施例。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年1月24日提交的名称为“METHODS AND APPARATUS FOR REUSINGTRANSMITTER ELECTRONICS OF A CONTINUOUS ANALYTE MONITORING DEVICE(用于重复使用连续分析物监测装置的发射器电子器件的方法和设备)”的美国临时专利申请号62/965,682和2020年11月9日提交的名称为“STERILIZED REUSABLE WEARABLE DEVICES ANDWEARABLE DEVICE FORMING METHODS IN CONTINUOUS ANALYTE MONITORING(在连续分析物监测中的灭菌的可重复使用可穿戴装置和可穿戴装置形成方法)”的美国临时专利申请号63/111,347的优先权和权益，所述文献中的每一个在此以全文引用的方式并入本文中以用于所有目的。

技术领域

本公开涉及连续分析物监测方法、设备和系统。

背景技术

体内连续分析物监测(CAM)，例如连续血糖监测(CGM)已成为常规感测操作，尤其是在糖尿病护理中。通过提供实时血糖浓度监测，可以更及时地应用治疗/临床措施，并且可以更好地控制血糖状况。

在CGM操作期间，CGM可穿戴装置的生物传感器通常皮下插入，并且在被组织和组织液包围的环境中连续操作。插入皮肤下的生物传感器向CGM可穿戴装置的无线CGM发射器提供信号，并且该信号指示用户的血糖水平。这些测量可以在一天中自动进行多次(例如，每几分钟或以某个其它合适的间隔)。

CGM可穿戴装置可以粘附到用户皮肤的外表面，例如腹部上或上臂的后面，同时生物传感器穿过皮肤插入以便接触组织液。生物传感器与组织液相互作用，从而产生与组织液中存在的血糖量成比例的电信号。这些电信号被传送到CGM发射器，并且可以被进一步传送到外部装置(例如，CGM读取器装置或含有软件应用程序的智能电话)，并且可以用于进行血糖值确定并以各种所需格式显示/传达血糖读数。

制造既使患者感到舒适又具有成本效益的CGM可穿戴装置仍然是一个挑战。因此，需要改进的CGM可穿戴装置、CGM系统和CGM方法。

发明内容

在一些实施例中，提供了一种连续分析物监测可穿戴装置。所述连续分析物监测可穿戴装置包括基座单元，所述基座单元包括：基座、至少一个电源和分析物传感器组件；以及封装，所述封装在所述基座和所述至少一个电源上方延伸以形成封装的基座，所述封装的基座包括附接区，所述附接区被构造成允许可重复使用的发射器单元联接到所述封装的基座和从所述封装的基座断开，其中所述封装的基座、至少一个电源和所述分析物传感器形成一次性单元，并且所述一次性单元是灭菌的。

在另外的实施例中，提供了一种形成连续分析物监测可穿戴装置的方法。所述方法包括：提供具有电源支撑位置、传感器组件支撑位置和发射器单元支撑位置的基座；将至少一个电源放置在所述电源支撑位置处；将包括分析物传感器的传感器组件放置在所述传感器组件支撑位置处；在所述至少一个电源、所述传感器组件的至少一部分和所述基座的至少一部分上方提供封装层以形成密封的一次性单元，其中所述密封的一次性单元被配置成允许发射器单元附接到所述发射器单元支撑位置和从所述发射器单元支撑位置分离；以及对所述密封的一次性单元进行灭菌。