[发明专利]通过位于膈膜上方的血管引入支架移植物的系统和方法

说明书

提供了用于修复动脉瘤(例如，腹动脉瘤)的系统和方法。所述系统和方法提供支架移植物系统，所述支架移植物系统具有第一支架和移植物主体，其中所述移植物主体被配置来通过位于患者的膈膜上方的血管插入到目标血管中。在一些实例中，所述第一支架和所述移植物主体可处于基本上端对端构型。在一些实例中，所述支架移植物系统和方法被配置用于在例如直径小于或等于来自同一患者或受试者的股动脉的直径的血管中的单个动脉刺孔或切口中使用。

本文所引用的所有参考文献(包括但不限于专利和专利申请)以引用方式整体并入。

背景技术

动脉瘤是血管中的异常肿大或隆起。主动脉瘤可导致分支血管栓塞、主动脉血栓形成和主动脉破裂。受损血管可通过外科手术或血管内移植物放置来治疗或修复。

主动脉是人体最大的动脉，起源于心脏的左心室并且延伸到腹部中。它分叉成两条髂动脉。动脉瘤(AA)发生在主动脉及其分支的每个部分。Townsend等人的Sabiston教科书Surgery:The Biological Basis of Modern Surgical Practice第20版，第1722-1753页(2017年)。

AA通常通过开放手术或血管内动脉瘤修复(EVAR)进行修复。EVAR被誉为利用支架移植物装置来修复AA的微创手术。支架移植物装置是组合装置，其包括彼此连接使得它们可以部署在一起以修复血管损伤的支架部分和移植物部分。

支架通常是插入到血管中并扩张以打开收缩的受损或闭塞血管的可扩张金属网格装置。除打开血管之外，支架还可提供防止血管重新闭合的刚性结构支撑。支架通常与球囊血管成形术一起使用。

假体移植物是可用于替换或修复患病血管的医疗装置。移植物可由可扩张以接近需要修复的血管的直径的合成材料(例如，ePTFE、聚酯)制成。移植物材料提供不透血密封，因此它可支持正常血流而不泄漏。

支架移植物装置可提供与移植物的基本上不透血密封与支架的支撑结构的组合，以防止支架移植物装置在正常血流压力下移位。当横跨动脉瘤的颈部定位时，支架与假体移植物的组合可用于液压地隔离动脉瘤。然而，事实证明，连接和部署支架移植物装置的部件具有挑战性，因为支架移植物装置的递送系统轮廓(即，递送护鞘的外径)可能很重要，这使得装置更难以插入、导航目标解剖结构和进行部署。为了解决这些问题，本申请的发明人已开发出包括例如以下美国专利所述的若干低轮廓支架移植物装置：10,105,209；9,050,182；8,257,423；7,105,017；7,175,651；6,981,982；6,015,422；6,102,918；以及6,168,620。

AA通常是无症状的，并且频发于65岁以上的人群中。如果不治疗，AA的死亡率很高，因此，早期检测和修复很重要。对于作为适当人选的主动脉瘤患者，作为侵入性更小的替代方案，EVAR优于开放手术。虽然EVAR相较于开放外科修复更安全、更快、侵入性更小，但仍可能是困难的、冗长的，并且产生术后发病率。

用于肾下主动脉瘤的EVAR手术通常需要在每个股动脉中作出一个刺孔或切口，之后将受约束支架移植物装置在约束于引入器护鞘中给定导丝之上沿向上的近头部方向(股入路)在肾下主动脉中操纵到位。支架移植物装置的一部分部署在肾下主动脉中。接下来，将支架移植物装置定位和部署在一个髂动脉中。然后通过另一股动脉中的刺孔或切口将另一支架植入物装置定位和部署在另一髂动脉中。此类手术依赖于从受试者或患者的膈膜下方插入和部署支架移植物装置。

综上所述，除支架移植物装置从股入路取向(从膈膜下方)进行精细定位移动之外，标准EVAR手术还需要双侧股刺孔(即，每个股动脉中一个刺孔或切口)用于动脉通路。虽然如上所述，EVAR优于开放手术，但其需要患者从用于通路的双侧股刺孔恢复。患者通常卧床数日，需要吃止痛药，由此产生附加成本(例如，住院、药物治疗、工作时间损失)。