[发明专利]具有可插入可移除元件的可植入医疗装置

说明书

一种可植入装置包括：低轮廓壳体，该低轮廓壳体具有限定在其侧面中的空腔；以及元件，该元件可相对于壳体在基本上平行于可植入装置的手术平面的方向上可插入地移除。该元件具有适于被接收在壳体空腔中的第一部分。该元件还包括第二部分，该第二部分适于在将该元件插入到壳体空腔中之后从壳体突出。第二部分包括至少一个表面，该表面适于与用于相对于壳体插入和移除元件的手术器械接合。一种用于维护可植入装置的方法包括，在靠近可植入装置的植入位置的切口处，在基本上平行于可植入装置的手术平面的方向上可插入地和可移除地接近元件。

相关申请

本申请要求于2020年1月23日提交的美国临时申请No.62/964,918和于2020年12月29日提交的美国临时申请No.63/131,595的权益。以上申请的全部教导通过引用合并于此。

背景技术

可植入医疗装置表现出许多限制，包括期间可以可靠地执行感测的有限的植入物寿命。

需要改进的可植入医疗装置。

发明内容

本公开涉及用于经由微创装置特征和技术(小切口)而不是通常的手术将部件插入到植入装置和从植入装置移除部件的方法、元件和工具。

本公开涉及医疗装置，该医疗装置的特征在于元件能够穿过小的皮肤切口被插入到已经植入的医疗装置中以及从已经植入的医疗装置移除。这些元件可以是例如在患者需要经受MRI过程的情况下不能保持植入的磁体、随时间劣化并且需要更换的葡萄糖传感器、不透射线标记、RFID标签、电子模块、不同类型的传感器(个性化监测)和电池组。元件具有特定形状(或特定机构)，该特定形状允许它们平行于植入装置的手术平面被插入和移除，以便仅需要最小的切口。元件的几何形状用于将它们锚定到植入装置，并且还提供允许利用标准手术器械或替代地利用定制设计的器械更容易地抓握/处理的特征。

根据本公开的方面，提供了一种可植入装置，该可植入装置包括：低轮廓壳体，该低轮廓壳体具有限定在其侧面中的空腔；以及元件，该元件能够相对于壳体在基本上平行于可植入装置的手术平面的方向上可插入地移除，该元件具有适于被接收在壳体空腔中的第一部分。该元件还可以包括第二部分，该第二部分适于在将该元件插入到壳体空腔中之后从壳体突出。第二部分可以包括至少一个表面，该至少一个表面适于与用于相对于壳体插入和移除元件的手术器械接合。

在一些实施方式中，元件可以包括磁体、电池、传感器、电子模块、不透射线标记和RFID标签中的任一者。

在一些实施方式中，元件可包括可再吸收材料和/或可消耗材料。

在一些实施方式中，壳体和元件由生物相容材料构成。

在一些实施方式中，第一部分适于摩擦配合到壳体空腔中。

在一些实施方式中，壳体空腔包括空腔壁，并且第一部分和空腔壁彼此键合以便接合和对准。

在一些实施方式中，元件可经由穿过对象的皮肤的切口相对于壳体可插入地移除，其中，切口的长度小于或等于20mm、10mm或5mm，或者其中，切口的长度在5mm至20mm、5mm至15mm或7mm至13mm的范围内。

在一些实施方式中，空腔是第一空腔，侧面是第一侧面，并且元件是第一元件。该装置还包括限定在低轮廓壳体的第一侧面或一个或多个相应第二侧面中的一个或多个第二空腔。该装置还包括一个或多个相应第二元件，该一个或多个相应第二元件可相对于壳体在基本平行于可植入装置的手术平面的一个或多个相应第二方向上可插入地移除。一个或多个相应第二元件具有适于被接收在壳体空腔中的一个或多个相应第一部分。