[发明专利]血管内血泵

说明书

一种血管内血泵(1)，包括泵送装置和导管(5)。泵送装置包括驱动轴(12)、位于驱动轴(12)的远端端部的转子(10)、容纳有转子(10)的壳体(11)、以及用于可旋转地支撑转子(10)的远端端部的远端轴承(14)。远端轴承(14)包括突出到转子(10)的远端端部中或突出至抵靠着转子(10)的远端端部的静态支撑构件(18)。转子(10)和外壳(11)可以是可膨胀的，并且销(19)可以具有足以防止销(19)在转子(10)和壳体(11)处于收缩状态时从转子(10)的远端端部脱离的长度。

技术领域

本发明涉及一种血管内血泵，特别是一种可经皮插入的血泵，用于支持人或者也可以是动物的血液循环。例如，血泵可以被设计为经皮插入患者的股动脉(femoralartery)，并被引导穿过患者的血管系统(vascular system)，以例如支持或替代心脏的泵送作用。

背景技术

尽管本发明将在具有可膨胀壳体的血管内血泵的背景下进行描述，其中可膨胀转子被容纳在该壳体中且由体外马达经由长且柔性的驱动轴所驱动，但是本发明也可应用于其他类型的血管内血泵，其中电机位于患者体内紧邻转子和/或壳体和转子不可膨胀。

上述可膨胀类型的血泵例如从公开了导管泵组件的US 2013/0303969 A1中是已知的。可膨胀壳体位于导管的远端端部。可膨胀壳体围绕由柔性驱动轴驱动的可膨胀转子，该柔性驱动轴延伸穿过导管的第一管腔。例如，导管泵组件的远端部分可以通过使用Seldinger技术的经皮通路放置在心脏内部。驱动轴包含中心管腔，该中心管腔允许导丝及其引导件穿过驱动轴，以实现导管泵组件在心脏内部的精确定位。转子被可旋转地支撑在布置于导管端部以及转子近端的轴承中。导管包括第二管腔，该第二管腔用于在向远端方向输送清洗流体以清洗至少这样的轴承以防止血液进入并阻塞轴承。在本文中，“近端(proximal)”和“远端(distal)”是指相对于医生所见。因此，当放置导管时，近端表示相对靠近医生的东西，而远端表示相对远离医生的东西。

文件US 2013/0303970 A1类似地描述一种可膨胀导管泵组件，其包括近端及远端轴承。转子安装在近端轴承和远端轴承之间的驱动轴上。远端轴承由静止的可膨胀远端轴承支撑件保持就位，当远端轴承支撑件处于膨胀状态时，远端轴承支撑件与壳体可滑动接触。远端轴承支撑件包括自密封隔片，该自密封隔片允许导丝及其引导件穿过。当导丝及其引导件被从导管泵组件中移除时，隔片再次密封，从而防止血液进入驱动轴中。

远端轴承的一个优势是即使在使用具有大直径的转子时也可以更好地控制转子叶片与壳体内表面间之间的间隙以避免血液受损。在其他布置中，驱动轴的远端端部安装在布置于壳体的远端端部处的远端轴承中。然而，具有支撑在转子的远侧的远端轴承中的驱动轴的血管内血泵会有心脏的腱结构(tendinous structures)可能被拉入壳体中并卷绕在驱动轴上的问题。这可能导致心脏结构的破坏以及血管内血泵的损坏和远端轴承处形成血凝块的风险增加。

为了避免组织卷入旋转部件，EP 2047873 A1描述了将旋转轴与血液分开的聚氨酯驱动轴盖及轴承-轮毂群集。但通常仍保留有间隙和轮毂的旋转部件，使得旋转轴暴露在周围环境中。这是有问题的，因为心脏的腱结构可能被卡在间隙中或在轮毂的远端部分上，这可能会导致患者受伤和血管内血泵的损坏。

因此，需要在血管内血泵的壳体内在远端支撑转子且不会有心脏的腱结构卷入在泵中的危险。

发明内容

根据本发明的第一方面，血管内血泵包括泵送装置和导管。泵送装置包括驱动轴、位于驱动轴的远端端部并容纳在壳体中的转子，以及用于可旋转地支撑转子的远端端部的至少远端轴承。此外，在本文公开的血泵中，远端轴承包括静态支撑构件，该静态支撑构件突出到转子的远端端部中或突出至抵靠着转子的远端端部。