[发明专利]含有双氯芬酸钠的贴剂

说明书

本发明提供一种贴剂，其是用于缓解腰痛的贴剂，具备支持体层和层叠在支持体层上的粘合剂层，其中，粘合剂层含有粘合基剂和每1cm²贴附面积为0.70～1.50mg的双氯芬酸钠，每天使用1次，贴附于人的胸部、腹部、背部、上臂部或大腿部。

技术领域

本发明涉及含有双氯芬酸的贴剂。

背景技术

贴剂是在支持体层上延展包含药剂的膏体而制造的经皮吸收制剂的一种。通过将贴剂应用于靠近患部的皮肤，具有能够在避免肝脏的首过效应的同时，局部提高药剂的组织内浓度的优点。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2013/191128号

发明内容

发明要解决的课题

腰痛是由于(1)动作因素(例如，对腰部动态地或静态施加过度负担的情况等)、(2)环境因素(例如，腰部的振动、寒冷、在地板或楼梯上的跌倒等)、(3)个人因素(例如，年龄、性别、体格、肌力等的差异、腰椎间盘突出、骨质疏松等基础疾病的有无、精神紧张等)而以腰部的疼痛、张力等为主要症状的统称。

为治疗腰痛而应用贴剂时，通常将其贴附于作为该患部的腰部。然而，腰部是患者自身的手难以触及的部位，存在老年或独居的患者或者身体残基的患者难以将贴剂应用于腰部的情况。

迄今为止，已经研究了含有高浓度药剂的贴剂(例如，专利文献1)。然而，与贴附在患部附近的情况(局部给药)不同，在贴附在患部以外的部位时，会受到随着血液循环而分布到其他组织、肝代谢、肾排泄的影响，因此即使单纯地增加药剂的含量，也不清楚是否能发挥期望的腰痛缓解效果。因此，本发明的目的在于，提供一种即使应用于非腰部的部位，也能够有效地缓解腰痛的贴剂。

解决课题的手段

本发明人等发现，粘合剂层含有粘合基剂和双氯芬酸钠，每1cm²贴附面积的双氯芬酸钠的含量为0.70～1.50mg的贴剂，即使应用于腰部以外，也能够有效地缓解腰痛，从而完成了本发明。

本发明的贴剂是用于缓解腰痛的贴剂，其具备支持体层和层叠在支持体层上的粘合剂层，其中，粘合剂层含有粘合基剂和每1cm²贴附面积为0.70～1.50mg的双氯芬酸钠，每天使用1次，贴附于人的胸部、腹部、背部、上臂部或大腿部。

发明效果

本发明的贴剂即使在应用于非腰部的部位，也能够有效地缓解腰痛。

附图说明

图1是表示腰痛的缓解效果的评价试验的概要的图。

图2是表示腰部贴附率与VAS(视觉模拟评分法)值的变化量的关系的图。

图3是表示A组和B组的平均VAS值的经时变化的图。

具体实施方式

以下详细说明本发明。

本发明的一实施方式是用于缓解腰痛的贴剂，其具备支持体层和层叠在支持体层上的粘合剂层，其中，粘合剂层含有粘合基剂和每1cm²贴附面积为0.70～1.50mg的双氯芬酸钠，每天使用1次，贴附于人的胸部、腹部、背部、上臂部或大腿部。在贴剂中，根据需要，在粘合剂层的另一面(与层叠支持体层的面相反侧的表面)层叠可剥离的膜。

腰部是指解剖学上腰椎周边的背部。脊椎由颈椎(7椎)、胸椎(12块)、腰椎(5块)、骶椎(5块)以及尾椎(3～6块)的约30块椎骨形成。因此，在本说明书中，腰部表示人后面的与从颈部侧数起第20～24节椎骨所在的位置对应的部分，将腰部以上的部分定义为上背部，将腰部以下的部分定义为臀部。胸部是指人前面的从颈部至横膈膜的范围，腹部是指人前面的从横膈膜至髋关节的范围。上臂部是指从肩关节至肘关节的范围，大腿部是指从髋关节至膝关节的范围。上臂部和大腿部可以是人的前面、后面和侧面的任一面。