[发明专利]假体心脏瓣膜

说明书

假体心脏瓣膜包含环形框架，所述环形框架是在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向地可压缩和可扩张的，其中当从所述径向扩张状态被径向地压缩到所述径向压缩状态时，所述框架沿轴向方向伸长。小叶被联接到所述框架，使得当所述框架处于所述径向扩张状态时，所述小叶具有沿轴向方向的松弛部，其中当所述框架被径向地压缩到所述径向扩张状态与所述径向压缩状态之间的部分径向压缩状态时，所述小叶处于松弛状态，并且其中当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述小叶沿所述轴向方向伸展。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年2月19日提交的美国临时申请号62/978,455的权益，其以引用方式被并入本文。

技术领域

本公开涉及假体心脏瓣膜，并且涉及用于组装假体心脏瓣膜的方法。

背景技术

人的心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的显著功能失常，并且最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜以及多种已知的将这些装置和瓣膜植入人体的方法。经皮和微创外科方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的手术不易到达或期望在无手术的情况下到达的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜能够在折绉状态下被安装在递送装置的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入位点。假体瓣膜然后被扩张至其功能尺寸，例如通过使其上安装了假体瓣膜的球囊膨胀、致动将扩张力施加于假体瓣膜的机械致动器、或通过从递送装置的鞘筒部署假体瓣膜使得假体瓣膜能够自扩张到其功能尺寸。

依赖于机械致动器扩张的假体瓣膜能够被称为“可机械扩张的”假体心脏瓣膜。致动器通常采取被配置以将扩张力从递送设备的手柄传递到假体瓣膜的拉绳、缝线、丝材和/或轴的方式。

大多数可扩张的经导管心脏瓣膜包含圆柱形金属框架或支架和被安装在框架内侧的假体小叶。小叶可以沿着其尖部边缘部分并且在小叶的连合部凸耳(也被称为小叶凸耳)处被附接到框架。可机械扩张的瓣膜以及一些可球囊扩张的瓣膜和可自扩张的瓣膜在被径向地压缩以递送到患者体内时轴向地伸长。这能够引起小叶沿轴向方向过度伸展，这能够使小叶变形和/或损坏。

因此，存在对于改善的假体心脏瓣膜小叶组件和用于组装假体心脏瓣膜的方法的需求。

发明内容

在代表性实施方式中，假体心脏瓣膜包含环形框架，所述环形框架是在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向地可压缩和可扩张的，其中当从所述径向扩张状态被径向地压缩到所述径向压缩状态时，所述框架沿轴向方向伸长；以及多个小叶，所述多个小叶被设置在所述框架内侧，并且被配置以允许血液沿第一方向流过所述框架并阻止血液沿与所述第一方向相反的第二方向流动。所述小叶被联接到所述框架，使得当所述框架处于所述径向扩张状态时，所述小叶具有沿轴向方向的松弛部，其中当所述框架被径向地压缩到所述径向扩张状态与所述径向压缩状态之间的部分径向压缩状态时，所述小叶处于松弛状态，并且其中当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述小叶沿所述轴向方向伸展。

在另一代表性实施方式中，假体心脏瓣膜包含环形框架，所述环形框架是在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向地可压缩和可扩张的，其中当从所述径向扩张状态被径向地压缩到所述径向压缩状态时，所述框架沿轴向方向伸长；以及小叶组件，所述小叶组件包含在所述小叶组件的连合部处彼此连接的多个小叶，其中所述小叶被配置以允许血液沿第一方向流过所述框架并且阻止血液沿与所述第一方向相反的第二方向流动。各连合部被联接到所述框架，并且各小叶具有被联接到所述框架的尖部边缘部分，并且其中各小叶具有不被附接到所述框架的两个相对的(opposing)颈部区域，各颈部区域从连合部中的一个延伸到所述尖部边缘部分的相邻末端。当所述框架处于所述径向扩张状态时，所述小叶在所述小叶的所述颈部区域中具有沿轴向方向的松弛部，其中当所述框架被径向地压缩到所述径向扩张状态与所述径向压缩状态之间的部分径向压缩状态时，所述小叶处于松弛状态，并且其中当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述小叶沿所述轴向方向沿所述颈部区域伸展。