[发明专利]以川地匹坦对特应性皮炎的改进治疗

说明书

本公开通常涉及以川地匹坦对瘙痒、特应性皮炎(AD)及其相关症状的治疗的改进。更具体而言，本发明涉及一种在AD患者的治疗中，提高实现最佳治疗响应的可能性的方法，其中所述AD患者的可选择的潜在疗法包括施用有效治疗所述患者AD的量的NK‑1拮抗剂，例如川地匹坦。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2020年2月25日提交的美国临时专利申请62/981,481号的权益，在此通过参考将其全文并入本文。

背景技术

本发明通常涉及以川地匹坦对瘙痒，特应性皮炎(AD)和相关症状的治疗的改进，更具体而言，本发明涉及到一种在AD患者的治疗中，提高实现最佳治疗响应的可能性的方法，其中所述AD患者的可选择的潜在疗法包括施用有效治疗所述患者AD的量的川地匹坦。

特应性皮炎是一种常见的慢性的复发性的炎症性皮肤病，由皮肤超敏响应引起，其特征是强烈而持续的瘙痒或刺痒的症状，所述症状可能是局部的甚至是广泛的，并且可能不能通过抓挠缓解。美国皮肤协会(AAD)的特应性皮炎指南中将瘙痒列为特应性皮炎的基本特征。其他临床特征包括红斑、剥落、水肿、苔藓样变、渗出和干燥症。因刺痒引起的抓挠可能会导致皮肤粗糙、敏感、肿胀并使皮肤容易感染。AD也被称为特应性湿疹或湿疹，并经常在儿童时期出现。

罹患特应性皮炎的人群中，个体患者的疾病严重程度涵盖多个程度：从轻度到重度。个体患者的AD严重程度可由许多不同方法评估和定量，例如，研究者总体分数(IGA)，用于刺痒的100mm单位的视觉模拟量表(VAS)，言语打分量表(VRS)，皮肤病生活品质指数(DLQI)，临床总体变化印象(CGI-C)，患者受益指数(PBI)，客观和主观的SCORing特应性皮炎(SCORAD)指数，SKINDEX-16，湿疹面积与严重程度指数(EASI)，关于瘙痒和AD的患者总体变化印象(PGIC)量表，以及其他测量症状严重程度和特应性皮炎严重程度的方法。

轻度、中度和重度AD可表现为具有不同表现形式和进程的截然不同的实体。根据流行病学研究，轻度AD是最常见的AD类型，影响了美国1200万患有AD的人中约60％。尽管被分类为“轻度”，但较轻度形式的AD仍然以明显并在某些情况下甚至很严重的瘙痒为特征。与重度AD相比，轻度AD表现为具有更少的病灶，所述病灶有轻度红斑和最少的硬结/丘疹或通常代表缓解和复发的渗液/结痂。IGA分数为1或2的患者可被视为患有轻度AD。轻度AD目前通过以下方式治疗：皮肤清洁，局部润肤剂，抗组胺药，局部类固醇，钙调神经磷酸酶抑制剂，cAMP特异性3’,5’-环核苷酸磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂如克立硼罗。然而，在轻度AD患者中对于可能很严重的瘙痒的治疗还有严重的尚未得到满足的需求。

重度AD表现为具有更大量的红斑性病灶，所述的病灶与重度硬结/丘疹或渗液/结痂和慢性病程有关。IGA分数为3或4的患者可被视为有中度到重度AD。重度AD可通过以下方式治疗：局部疗法、光疗和免疫调节药物治疗。

与通过抓挠引起的病灶恶化相关的严重瘙痒，以及与轻度AD相关的睡眠中断持续代表严重的尚未得到满足的医疗需求。具有强效快速作用的耐受性良好的系统性的抗瘙痒试剂可以给患者带来重要价值，并且很有可能在治疗算法中占据主要地位，其中AAD治疗指南目前仅对中度到重度AD并且仅在发现局部疗法和光疗不能充分控制病情后提出且推荐免疫调节药物治疗。