[发明专利]药品容器用玻璃、药品容器用玻璃管及药品容器在审

专利信息
申请号: 202180014523.X 申请日: 2021-04-13
公开(公告)号: CN115087625A 公开(公告)日: 2022-09-20
发明(设计)人: 新井智 申请(专利权)人: 日本电气硝子株式会社
主分类号: C03C3/091 分类号: C03C3/091;C03C3/087;C03C3/093;A61J1/05;C03C3/083;C03C3/085
代理公司: 北京奉思知识产权代理有限公司 11464 代理人: 邹轶鲛;马雯
地址: 日本滋贺*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 药品 容器 玻璃 玻璃管
【说明书】:

本发明的药品容器用玻璃的特征在于,作为玻璃组成,以摩尔%计含有:SiO2 70~85%、Al2O3 3~13%、B2O3 0~5%、Li2O+Na2O+K2O0.1~18%、MgO+CaO+SrO+BaO 0~10%,并且以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O)/Al2O3的值为1以上,以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O+MgO+CaO+SrO+BaO‑Al2O3)/(SiO2+Al2O3)的值为0.2以下。

技术领域

本发明涉及加工性及耐水解性优异的药品容器用玻璃、药品容器用玻璃管及药品容器。

背景技术

一直以来,药品容器使用各种玻璃容器。

药品大致分为口服药和非口服药这2种。特别是在非口服药的情况下,填充/保管在玻璃容器中的药剂被直接向患者的血液中给药。因此,对填充有非口服药的玻璃容器要求非常高的品质。

另外,对于药品容器,要求所填充的药剂的成分不会变质。如果玻璃成分溶出到药剂中,则有可能使药剂的特性变化,对患者的健康甚至生命造成影响。因此,各国药典中,限制了玻璃成分从玻璃容器中溶出的溶出量。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:国际公开第2013/063275号

发明内容

发明欲解决的技术问题

近年来,由于医学、药物的发展,药效高的药剂不断被开发出来。但是,若在硼硅酸盐玻璃的玻璃容器中填充、保管这样的药剂,则有时玻璃容器的内表面会产生浸蚀、剥离并作为薄片在药剂中浮游的被称为所谓脱层的现象。当由于脱层等而产生的不溶性异物与药剂一起被注射到患者的体内时,有可能发生在血管中形成血栓等致命的问题。

另外,药品容器用玻璃会被加工成安瓿、小瓶、预装注射器、药筒等复杂的形状,因此也期望加工时的作业温度低。

例如,专利文献1中记载了若减少玻璃组成中的B2O3的含量,则能够抑制脱层,但在该情况下,玻璃高粘度化,加工时的作业温度会上升,因此在加工时玻璃成分会蒸发,有可能污染玻璃容器的内表面、药剂。另一方面,专利文献1中记载的玻璃为了降低加工时的作业温度而在玻璃组成中大量含有Na2O,但在该情况下,会产生耐水解性恶化这样的问题。总之,在专利文献1所记载的玻璃中,难以兼顾耐水解性和加工性。

鉴于上述情况,本发明的技术课题是得到玻璃组成中的B2O3的含量少、而且能够兼顾耐水解性和加工性的药品容器用玻璃、药品容器用玻璃管以及药品容器。

用于解决问题的技术手段

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