[发明专利]用于呼吸道感染诊断的生物标志物

权利要求书

1.一种用于在受试者中诊断呼吸道感染的方法，其包含：

在来自所述受试者的样本中测定，

(i)高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的水平，和/或

(ii)组蛋白的水平，和/或

(iii)胰岛素样生长因子结合蛋白、酸不稳定性亚基(IGFALS)的水平，

其中当HMGB1的所述水平高于预定阈值水平时，所述受试者被诊断为患有呼吸道感染，且/或

其中当IGFALS的所述水平低于预定阈值水平且/或所述组蛋白的所述水平高于预定阈值时，所述受试者被诊断为患有细菌性呼吸道感染。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者疑似患有呼吸道感染(RTI)。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述方法包含在来自所述受试者的样本中测定高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的所述水平，其中当HMGB1的所述水平高于预定阈值水平时，所述受试者被诊断为患有呼吸道感染。

4.一种用于在受试者中鉴别诊断呼吸道疾病的方法，其包含：

在来自所述受试者的样本中测定高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的水平，

其中当HMGB1的所述水平高于预定阈值水平时，所述受试者被诊断为患有呼吸道感染(RTI)。

5.根据权利要求1至4所述的方法，其中所述受试者具有下呼吸道感染(LRTI)的一种或多种症状。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述受试者表现出一种或多种选自呼吸短促、虚弱、发烧、痰液形成、咳嗽、疲劳、喘鸣、胸部不适或疼痛、呼吸促迫、呼吸困难、充血、流鼻涕和喉咙痛的症状。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述受试者患有咳嗽和一种或多种选自痰液形成、呼吸短促、喘鸣和胸部不适或疼痛的症状。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述RTI是下呼吸道感染(LRTI)。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述LRTI选自由以下组成的组：急性支气管炎、肺炎和细支气管炎。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述LRTI是细菌性或病毒性感染。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述LRTI是非典型性细菌性感染，特别是非典型性细菌性肺炎。

12.根据权利要求10所述的方法，其中所述病毒性感染选自由以下组成的组：甲型流感或乙型流感等流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、冠状病毒特别是严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)或冠状病毒病2019(COVID-19)、鼻病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、水痘、汉坦病毒和腺病毒。

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在来自所述受试者的样本中另外测定一种或多种选自由以下组成的组的其它标志物的水平：降钙素原(PCT)、肾上腺髓质素原(proADM)或其片段、组蛋白、血清淀粉样蛋白A1(SAA1)、胎球蛋白A(FetA)、胰岛素样生长因子结合蛋白、酸不稳定亚基(IGFALS)、肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)和C-X-C基序趋化因子10(CXCL10)。

14.根据权利要求13所述的方法，其中在来自所述受试者的样本中测定MR-proADM的水平，优选地其中MR-proADM的所述水平指示感染的严重度。