[发明专利]用于可操纵的导管尖端的塑料激光焊接

说明书

本公开涉及制造方法、装置和固定装置。提供了一种装置，该装置包括具有延伸内衬的长度的中空腔的内衬，沿着内衬共同地部署的至少两个引导环，以及延伸经过该至少两个引导环中的每一个并与中空腔平行的至少一个管腔部分，其中，该至少两个部件通过焊接固定。还提供了一种固定装置和制造方法。

对相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年2月21日提交的No.62/979930美国临时专利申请和2020年12月31日提交的No.63/132743美国临时专利申请的优先权益，这些美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及制造方法、装置和固定装置。更特别地，本主题公开涉及制造方法以及具有中空腔的可弯曲的医疗设备和沿着该设备的环形引导件。

背景技术

诸如内窥镜手术器械和导管之类的可弯曲的医疗设备是众所周知的，并继续在医疗领域获得认可。可弯曲的医疗器械通常包括被通常称为套管或护套的柔性体。一个或多个工具通道沿着柔性体(通常在内部)延伸，以允许接近位于柔性体的远端的目标。

一些可弯曲的设备具有内衬(inner liner)、外衬(outer liner)和可选地在设备内提供用于柔性体的致动的其他部件。然而，对于需要小直径并且在设备的远端需要大曲率度的可弯曲的设备，由于各种衬里和部件增加了刚性并防止设备充分弯曲，因此这样的配置不是特别有用。因此，使用沿着设备布置的引导环来引导用于控制设备的导线(wire)。例如，参见美国专利9,144,370。在WO 2018/204202中描述了具有引导环的可弯曲的医疗设备的另一个示例。在此设备中，引导环通过粘合剂附接到内衬或骨架上。然而，由于粘合剂可能难以施加、可能添加不需要的材料，并且引导环结构的间距不能被控制，因此在制造中粘合剂的使用不总是优选的。特别地，引导环的间距直接影响可弯曲的医疗设备的功能。当粘合剂被首次施加时，它们通常可以起到类似润滑剂的作用，导致部件更容易移动，直到形成粘合剂接合特性，使得引导环间距更有可能可以被更改或不一致。环之间没有粘合剂或没有粘合剂阻塞环内的小的管腔以使导管正常工作也很重要。如果粘合剂放置在环之间或者如果粘合剂阻塞了管腔，则可弯曲的医疗设备可能损失一些可弯曲的自由度。粘合剂通常是手动施加的，并且由于导管部件的大小，在没有先前描述的粘合剂的错误应用的情况下，这样的手动处理可能难以完成。此外，因为任何引导环的松动或位移也可能负面地影响导管功能，所以与粘合剂的接合强度可能不一致并且低于需要的导管耐用性所需的粘合强度。因此，需要附加的可弯曲的设备和制造方法来克服这些问题。需要附接可以具有短长度的引导环并且在引导环内包含管腔，该引导环沿设备具有设置的间距。

目前存在多种添加剂和非添加剂方法将部件附接在一起。诸如超声波和加热之类的非添加剂方法可被使用，但该处理可能使周围材料变形并且不是很局部化，因此难以用在诸如导管之类的小直径设备上。对此有例外；EP 1234595提供了一种球囊导管，该球囊导管在球囊和导管主体之间使用不超过1580纳米的红外波长(即，ND:YAG激光器或低功率二极管激光器)进行塑料激光焊接。然而，这适用于球囊，该球囊是只需粘附的沿着导管延伸一定长度的薄的片状材料。因此，需要克服如本文所述的缺陷以形成可弯曲的设备和用于具有需要在不改变贯穿运行的管腔部分的配置的情况下被附接的引导环的设备或者用于以已知的间隔关系粘附的引导环的制造方法。

发明内容

根据本发明的至少一个实施例，提供了一种装置，该装置包括：内衬，具有延伸内衬的长度的中空腔；至少两个引导环，沿着内衬共同地部署；至少一个管腔部分，延伸经过至少两个引导环中的每一个并且与中空腔平行，其中，至少两个部件通过焊接固定。该装置还可以包括外衬，该外衬可以是导管的远端。该装置可以另外包括挤压件。在另外的实施例中，至少两个引导环被焊接到内衬、和/或外衬被焊接到至少两个引导环、和/或挤压件被焊接到内衬。在一些实施例中，该装置还包括多条导线，多条导线延伸经过管腔，或者经过一些或所有引导环，或者如果该装置具有不同的部分，经过引导环的至少一个部分。