[发明专利]用于评价生物膜形成的方法以及用于在评价生物膜形成中使用的无脊椎动物

说明书

本发明提供了一种用于评价体内生物膜形成的方法以及一种无脊椎动物。用于使用无脊椎动物来评价在体内的医疗器械材料(30)上的生物膜形成的方法包括：将医疗器械材料(30)插入在无脊椎动物的皮下部分和肠道(18)之间的步骤，从所述无脊椎动物中取出所述医疗器械材料(30)的步骤，以及评价在医疗器械材料(30)的表面上的生物膜形成的步骤；所述无脊椎动物用于在生物膜形成的这种评价中使用。

技术领域

本发明公开的主题涉及用于评价生物膜形成的方法以及用于在评价生物膜形成中使用的无脊椎动物，并且特别地涉及使用无脊椎动物来评价体内生物膜形成的方法以及用于在评价生物膜形成中使用的无脊椎动物。

本发明公开的主题涉及一项专利申请，其根据2020年度日本医疗研发厅(JapanAgency for Medical Research and Development)委托的“针对感染性疾病的实用研究计划：促进针对新发和再发感染性疾病的创新药等的开发的研究计划(Research Programfor Practical Use against Infectious Diseases:Research Program for PromotingDevelopment of Innovative Medicines and the Like against Emerging andReemerging Infectious Diseases)”适用工业技术促进法第17条，用于研究和开发“侵袭性酵母感染性疾病的病原性阐明、流行病学、诊断方法和控制方法的研究(Research onpathogenic elucidation,epidemiology,diagnostic method,and controlling methodof invasive yeast infectious diseases)”。

背景技术

例如，白色念珠菌(Candida albicans)(在下文中简称为白色念珠菌(C.albicans))是一种病原真菌，其引起血液感染病，并且在免疫缺陷患者中引起全身性危重真菌病。如果白色念珠菌在导管(即插入导管的患者中的医疗器械的一个实例)的表面上形成生物膜，抗微生物药(抗真菌药)几乎没有效果，并且医学治疗困难。因此据信，建立用于抑制通过真菌的生物膜形成的方法有助于预防和治疗由真菌引起的血液感染病等。

宿主内的环境对白色念珠菌的生物膜形成影响很大，并且不仅营养组分如葡萄糖和氨基酸，而且宿主细胞和蛋白质都是通过白色念珠菌的生物膜的重要组成成分。根据综合基因表达分析很清楚的是，在体外和体内的生物膜形成时白色念珠菌的基因表达模式是不同的。因此，用于评价体内白色念珠菌的生物膜形成的实验模型是非常重要的。

例如，专利文献1描述了使用小鼠来评价用于预防导管上的生物膜形成、破坏生物膜和处理生物膜的溶解素的评价方法。

引用文献清单

专利文献

专利文献1：日本专利申请公开号2018-087242

发明内容

技术问题

使用作为哺乳动物的小鼠、大鼠等的测试带来诸如伦理问题、饲养成本和饲养空间等的负担，并且由于要确保药物被施用等，使得难以使用许多动物个体来进行实验。使用小鼠和大鼠的测试在实验时需要伴随麻醉的手术，并且工作复杂。

鉴于这样的情况，完成了本发明公开的主题。本发明的一个目的是提供一种使用无脊椎动物来评价在体内的医疗器械材料上的生物膜形成的方法，以及用于在评价生物膜形成中使用的无脊椎动物，其中使用无脊椎动物是有利的，因为与小鼠相比伦理问题较小并且因为可以进行使用许多个体的实验。

问题的解决方案