[发明专利]带有尼古丁的料筒

说明书

本发明涉及一种用于在医疗电子尼古丁递送装置中使用的容纳尼古丁的料筒组件，该料筒组件具有历经治疗期间保持的延长的使用寿命，其中该治疗是要帮助人员停止吸烟。

技术领域

本发明涉及一种用于在医疗电子尼古丁递送装置中使用的容纳尼古丁的料筒组件，该料筒组件具有历经治疗期间保持的延长的使用寿命，其中该治疗是要帮助人员停止吸烟。

背景技术

在过去的一年，已经开发出用于在液体中递送尼古丁的电子递送系统-装置，并且仍在继续开发。他们主要由烟草行业开发以提供吸烟系统。

然而，在市场上仍然只有一种用于递送出尼古丁，帮助人们戒烟的医疗装置。该医疗装置提供快速渴求释放，并以Nicorette^TMQuickMist^TM商标出售，它是一种待施用于口腔粘膜的口喷剂，尼古丁化合物容易从口腔粘膜吸收到血流中，从而提供快速渴求释放。该产品中的尼古丁液体制剂公开于WO2007133140中。商标Nicorette的背后是多种差异化的医用产品，包括药贴、树胶、锭剂和喷剂，其中所有这些产品都被开发并引入市场上以帮助人们戒烟。如果该产品是医疗装置，则需要开发为安全的，且满足针对其开发该医疗装置的不同国家/地区的医疗装置法规。

游离形式的尼古丁是非常有威胁性的化合物，对许多材料而言具有非常大的毒性、挥发性和腐蚀性。因此，装置内以及与尼古丁组合物接触的其它部分中的所有不同部件需要对尼古丁具有耐性。使用医疗装置时，不允许产生可能对人体有毒的降解产物。在使用受管制的医疗装置期间，医疗装置中使用的尼古丁组合物不应包含组分或产生任何不健康的化合物，这相较于不受管制的电子烟是不同的。

WO2019154811公开了一种与电子尼古丁递送系统结合使用的料筒组件，该电子尼古丁递送系统根据需要向用户递送受控剂量的尼古丁。料筒组件包括贮存器，该贮存器具有用于保持液体尼古丁或液体尼古丁溶液的材料并且由对尼古丁或尼古丁溶液具有化学耐性的材料构造。

EP3574902公开了包含尼古丁的药物制剂。该制剂可以在环境温度雾化以通过吸入进行递送。其还涉及通过吸入将尼古丁递送给受试者的方法，并且具体地通过喷雾器的使用。

所引用的现有技术没有一项涉及本发明或待解决的相同技术问题。

发明内容

发明人已经面临开发具有使用寿命的医疗电子尼古丁递送装置的问题，该使用寿命允许用户戒烟。根据一些医疗医生对戒烟时的建议，6周的替代治疗后的6周应逐渐减少吸烟。这意味着，对于一个每天吸20支烟的吸烟者来说，与任何形式的尼古丁组合物接触的医疗装置的部件应该能够承受约至少20000次的吸入循环。医疗电子尼古丁递送装置使用的部件之一是与尼古丁组合物接触的吸芯。该吸芯可以由多孔材料制成，诸如聚合多孔材料，其可以是热塑性聚酯。已经发现，在医疗装置的寿命周期期间吸芯降解和/或变化。发明人面对在使用期间的吸芯改变的这个问题，发现通过将尼古丁组合物中的成分的量改变为特定范围以及仅仅具有游离形式的尼古丁、丙二醇和水存在引起吸芯寿命的改善，并且其存活超过20000次循环。此外，发明人发现本文特定的尼古丁组合物有利地不影响装置的其它部件，诸如可存在于贮存器中的纤维材料。

本发明提供了一种用于在医疗电子尼古丁递送装置(2)中使用的容纳尼古丁的料筒组件(1)，该料筒组件包括：

主体组件(3)，其具有限定内部体积的内部表面，该内部体积包括贮存器(4)，其中该贮存器具有内部体积，其中该贮存器(4)的内部体积(8)包含组合物，该组合物包含以下项、基本上由以下项组成或由以下项组成：

a.约2％w/w至约6％w/w的量的尼古丁或其盐，

b.50％w/w至约65％w/w的量的丙二醇；和

c.约35％w/w至约50％w/w的量的水。

已经发现料筒组件内的此类组合物特别相容，并且在料筒的使用期间不造成显著的降解。