[发明专利]用于钻削关节软骨的系统、套件和装置及其方法

说明书

公开了用于钻削软骨缺损的钻削装置、系统、套件和方法。系统包括手柄装置，手柄装置具有可调轴套圈，可调轴套圈能转动以调节可调轴套圈和手柄之间的钻孔设定距离。手柄装置可以包括在与可调轴套圈相反的端部从手柄延伸的远侧钻具引导件。系统包括钻铤，钻铤能附接到钻头并且被构造成一旦附接就沿着钻头的长度保持静止。系统包括可转动盘，可转动盘能定位在可调轴套圈和钻铤之间。可转动盘可以包括中心孔，中心孔的尺寸适于接收钻头。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年4月14日提交的美国临时专利申请No.63/009,576的优先权，该申请的全部内容如同下面完全阐述的那样通过引用并入本文。

背景技术

软骨损伤每年影响大约一百万美国人，导致超过50万的软骨相关外科手术。目前治疗软骨损伤的方法包括清创和微骨折、骨髓刺激、自体软骨细胞植入(ACI)、基质诱导自体软骨细胞植入(MACI)、马赛克成形术、骨软骨自体移植和骨软骨异体移植。每年至少进行350,000次膝关节置换术，同时软骨损伤存在于超过60％的病例中。预测由于人口增长、寿命延长和临床诊断的进步，这些外科手术的数量将增加。

自体移植和异体移植已用于治疗软骨损伤。已经表明自体移植在直径高达3.0cm的病变中是有效的，甚至在运动员中也有良好到优异的结果的报道。异体骨软骨移植以前已经用于战斗士兵，允许他们返回他们的军事职位。然而，当与平民相比时，异体骨软骨移植在现役军人中被证明是不成功的。追溯性评论分析了异体骨软骨移植在现役人群的膝关节中的有效性，重点在于患者在外科手术后恢复其状态的能力。虽然这种用于膝关节大病变的手术方法在平民患者中具有良好的成功率，但是它未能确保受伤士兵继续服役，特别是当他们担任体力要求高的军事职位时。许多通过异体骨软骨移植治疗的患者无法以他们以前的角色保持现役。需要为军人以及过着身体相当活跃的生活方式的其他人(诸如专业和非专业运动员、消防员和警察)改进移植疗法。

目前用于骨软骨移植以在患者中实现钻削深度的方法是经验性的，其中用户交替使用钻削和测量引导件，直到达到期望的钻削深度。事实上，外科医生通常基于钻头上的刻度线将缺损钻削到一定深度，然后用测量引导件测量该深度。遗憾的是，这种方法具有大约1mm的公差。结果，这种方法通常适用于钻削深度大于5mm至6mm(误差可以被容许在1mm之内或大约1mm)的深缺损。然而，这种方法对于创建在测量和监测钻削距离时需要更高分辨率和精度的深缺损或浅缺损提出了更多的挑战。鉴于以上所述，本领域需要解决这些和其它问题。

发明内容

本文所述的是改进的移植系统、方法和一种或多种本文所示和所述的工具，包括本文所公开的每一个新颖特征或这些特征的组合。

在一些示例中，公开了一种钻削装置，以提供精确的调整并将钻削深度控制到大致50μm分辨率。在一些示例中，钻削装置允许用户以大致50μm的精度将钻削深度调整到大致1.00mm至15.00mm之间的期望深度。一旦设定，该装置就可以附接到钻具以达到期望深度。

在一些示例中，公开了一种方法或用途，所述方法或用途包括在诸如膝关节软骨等组织上创建具有受控深度的缺损，用于植入骨软骨移植物或其它医疗装置。

在一些示例中，本文公开的系统允许操作者在钻削之前将钻削深度预设为大致50μm的分辨率(例如，10.50mm、10.55mm、10.60mm、10.65mm、10.70mm等)。在钻削期间，本文公开的钻削装置被构造为在预设钻削深度处停止钻头穿透。在一些示例中，利用该系统，植入过程可以比现有方法更精确，并且可以达到更期望的具有精确表面匹配的结果。

在一些示例中，本文公开的系统被构造为精确地预设和控制钻削深度。