[发明专利]确定细胞中基因编辑效率的方法

权利要求书

1.确定受试者中过继细胞疗法的存在的方法，包括：在来自已接受过继细胞疗法的受试者的样品中检测2A肽的表达水平，其中所述过继细胞疗法包括表达2A肽或其片段的细胞。

2.权利要求1所述的方法，其中2A肽或其片段的检出与过继细胞疗法的存在相关。

3.权利要求1所述的方法，其中2A肽或其片段的不存在与过继细胞疗法的无效率相关。

4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中2A肽或其片段的检测发生在受试者接受过继细胞疗法后1天至30天之间。

5.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中2A肽或其片段的检测发生在受试者接受过继细胞疗法后1个月至12个月之间。

6.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中2A肽或其片段的检测发生在受试者接受过继细胞疗法后1年至5年之间。

7.监测已接受过继细胞疗法的受试者中过继细胞疗法的持久性的方法，包括：在来自受试者的第一时间点的样品中检测2A肽或其片段的表达水平；以及在来自受试者的第二时间点的样品中检测2A肽或其片段的表达水平；其中过继细胞疗法包括表达2A肽的细胞，并且其中在第二时间点的样品中2A肽或其片段的检出与过继细胞疗法的持久性相关。

8.监测已接受过继细胞疗法的受试者中过继细胞疗法的持久性的方法，包括：在来自受试者的第一时间点的样品中检测2A肽或其片段的表达水平；以及在来自受试者的第二时间点的样品中检测2A肽或其片段的表达水平；其中过继细胞疗法包括表达2A肽的细胞，并且其中在第二时间点的样品中2A肽或其片段的不存在与过继细胞疗法的无效率相关。

9.权利要求7或8所述的方法，该方法进一步包括向受试者施用第二过继细胞疗法。

10.在已接受过继细胞疗法的受试者中监测过继细胞疗法的增殖的方法，包括：在来自受试者的第一时间点的样品中检测表达2A肽或其片段的细胞的量；和在来自受试者的第二时间点的样品中检测表达2A肽或其片段的细胞的量；其中当与在第一时间点的样品中表达2A肽或其片段的细胞的量相比，在第二时间点的样品中表达2A肽或其片段的细胞的量增加时，发生过继细胞疗法的增殖。

11.在已接受过继细胞疗法的受试者中监测过继细胞疗法的增殖的方法，包括：在来自受试者的第一时间点的样品中检测表达2A肽或其片段的细胞的量；和在来自受试者的第二时间点的样品中检测表达2A肽或其片段的细胞的量；其中当与在第一时间点的样品中表达2A肽或其片段的细胞的量相比，在第二时间点的样品中表达2A肽或其片段的细胞的量减少或相同时，没有发生过继细胞疗法的增殖。

12.权利要求7至11中任一项所述的方法，其中所述第二时间点发生在所述第一时间点之后的1天至30天之间。

13.权利要求7至11中任一项所述的方法，其中所述第二时间点发生在所述第一时间点之后的1个月至12个月之间。

14.权利要求7至11中任一项所述的方法，其中所述第二时间点发生在所述第一时间点之后的1年至5年之间。

15.权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述细胞是细胞产品。

16.权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述细胞是NeoTCR产品。

17.权利要求1-16中任一项所述的方法，其中，所述样品是血液样品。

18.权利要求1-16中任一项所述的方法，其中，所述样品是肿瘤样品。