[发明专利]夹子、施用器以及盒

说明书

本文公开了一种装置成型方法、用于操纵夹子100的施用器300、320、340，以及用于保持夹子100的盒400、405、410、418、420、440、450、460、470、480。该装置成型方法包括在模具200、220、240、400、405、410、418、420、440、450、460、470、480中固化仅部分固化的橡胶器械以闭合间隙124a。装置100可为医疗器械。

版权声明

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关于联邦资助研究或开发的声明

本发明是在国家科学基金会授予的小型企业创新研究项目第一阶段拨款(联邦奖识别号：1648203)下，在政府支持下完成的。政府对本发明享有一定的权利。

本发明是在美国国立卫生研究院授予的小型企业创新研究项目第二阶段拨款(联邦奖识别号：R44NS107104)下，在政府支持下完成的。政府对本发明享有一定的权利。

背景技术

本公开描述了装置、方法和/或系统，其大体涉及外科夹子、施用器和盒的技术领域，且具体地涉及外科组织闭合的技术领域。

组织(例如人体组织)可被有意或无意地打开。例如，在脊柱手术期间，硬脑膜(覆盖大脑和脊髓的坚韧外膜)可能被有意地打开(例如硬脑膜切口或硬脑膜切开术)或可能被无意地打开(例如偶然硬脊膜切开或硬脑膜开口)。组织中的开口最终需要通过例如缝合(suturing)、吻合(stapling)或夹紧来闭合。一些最早的闭合过程使用了缝合线(或针线)。尽管早在1900年代初就已率先使用吻合钉，但至少直到1950年代缝合钉才具有商业可行性。在1990年代，夹子开始在某些应用中取代吻合钉。Roundy等人的美国专利公告号9,883,866、美国专利申请公告号2015/0080914及美国专利申请公开号2018/0116669中公开了用于组织闭合的各种类型的夹子和施用器。在最广泛的意义上，手术夹用于在医疗过程中连接组织。例如，手术夹可用来闭合硬脑膜开口。

微创手术(MIS)在手术过程中应用得越来越普遍，因为它比传统手术造成的组织破坏更少。微创手术可用于治疗多种医学适应症，包括但不限于椎间盘突出、椎管狭窄、滑膜囊肿、脊椎滑脱、畸形和硬膜内肿瘤。此类手术使用较小的切口(及较小的端口)来例如减少术中失血、减少组织破坏、减少术后疼痛并缩短住院时间。

微创手术使用较小的端口，因此具有更狭窄的工作区域。由于狭窄工作区域的物理限制，通过小切口和/或端口来闭合组织在技术上可能非常困难和/或耗时。例如，如果在微创脊柱手术期间进行硬脑膜切开术，则使用常规缝合和打结技术闭合硬脑膜切口的能力可能会受到影响(例如，不能充分操纵缝合材料以实现紧密的闭合)。使用吻合钉也可能存在问题且需要大量的吻合钉(例如，吻合钉必须沿着硬脑膜开口足够密集地放置在一起，以闭合组织，因为这样的吻合钉可能太窄，而无法沿组织断裂处覆盖和保持相当的长度)。此外，吻合钉是穿透性的，因为它们穿透组织可能导致硬脑膜中的液体渗漏。

发明内容

本公开描述了器械、方法和/或系统，其大体涉及夹子、施用器(也称为施放器)以及盒的技术领域，且具体涉及用于外科组织闭合技术领域中的夹子。

本文公开了一种装置成型方法，该方法包括以下步骤：(a)接收其中限定有间隙的仅部分固化的橡胶器械；(b)将仅部分固化的橡胶器械放置在模具中使间隙闭合；(c)固化仅部分固化的橡胶器械，使其成为柔而硬性的装置。

该装置优选地为夹子，且更优选地为用于外科组织闭合的医疗夹子，尽管可以理解的是，该方法可用于制造不同类型的夹子或医疗器械。