[发明专利]用于生产乳样产物的方法

说明书

一种用于生产哺乳动物乳样产物例如人乳样产物的方法，该方法包括：生成源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)例如源自人成体母乳干细胞(hBSC)的乳腺细胞，以及从乳腺细胞中表达哺乳动物乳样产物，例如，人乳样产物。

技术领域

本发明涉及一种用于体外生产哺乳动物乳样产物例如人乳样产物的方法，该方法包括：通过培养和分化，和/或包括乳腺细胞的乳腺样腺体类器官，生成此类源自哺乳动物成体母乳干细胞(hBSC)例如人成体母乳干细胞(hBSC)的乳腺细胞，以及从此类乳腺细胞和/或乳腺样腺体类器官中表达哺乳动物乳样产物，例如，人乳样产物。本发明还涉及能够由此类方法获得的哺乳动物乳样产物，例如，人乳样产物。

背景技术

哺乳动物的尤其是人乳是具有多种组分的复杂流体，每种组分可充分地有助于婴儿和甚至母体的健康。越来越多证据表明人母乳在至少前6个月中是最合适的营养来源。人乳中许多组分在牛奶中要么完全缺乏，要么含量很低，要么不太活跃，而这些组分是生产婴儿配方食品的基础。其包括，例如，乳铁蛋白、生长因子、长链多价不饱和脂肪酸或低聚糖。虽然最近在婴儿配方食品组分方面有了重大发展，人乳组分当前一直被用作开发婴儿配方食品的黄金标准，要想实现人造乳在当前制造工艺下是根本无法实现的。

目前，人乳的唯一来源是人供体(进行母乳喂养的母亲)。用于非商业用途(人乳库(human milk biobank))和商业用途的捐赠均有报道。然而，母乳捐赠是有限的，并且受到监管和安全方面的严格管控，有时还受到来自伦理或宗教的约束。

在哺乳动物的尤其是人乳中发现的干细胞称为人成体母乳干细胞(hBSC)。hBSC表现出高度适于人造并可在培养中分化为多种类型细胞的特点，更重要地是，hBSC可分化为形成人乳腺腺体的小叶肺泡结构所需的三种细胞系(Hassiotou F.等人，Stem Cells，2012)。然而，此类文献不证明此类细胞的功能性。

相应地，本发明的目的在于在培养的细胞中再现哺乳动物乳例如人乳的表达。本发明的目的还在于由培养的细胞分泌物制备针对客户定制的哺乳动物乳样产物，例如人乳样产物，培养的细胞分泌物可适应于受体的特定需求和/或生成人乳生物活性物质，以补充基于牛奶的现有婴儿营养解决方案。

发明内容

本发明解决了上述技术问题。

在一个方面，本发明提供了一种用于生产可食用的哺乳动物乳样产物的方法，该方法包括：

A')生成源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的乳腺细胞；

B')从源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的此类乳腺样腺体类器官中表达哺乳动物乳样产物。

另一方面，本发明提供了一种可通过以下方法获得的哺乳动物乳样产物，该方法包括：

A')生成源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的乳腺细胞；

B')从此类源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的乳腺细胞中表达哺乳动物乳样产物。

另一方面，本发明提供了一种能够通过以下方法获得的哺乳动物乳样产物，该方法包括：

A')生成源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的乳腺细胞；

B')从此类源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的乳腺细胞中表达哺乳动物乳样产物；

其用于治疗。

另一方面，本发明提供了能够通过以下方法获得的哺乳动物乳样产物的用途，该方法包括：

A')生成源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的乳腺细胞；

B')从此类源自哺乳动物成体母乳干细胞(mBSC)的乳腺细胞中表达哺乳动物乳样产物；

其用作对受试者有需要的治疗剂。