[发明专利]可咀嚼基质及其用于收集唾液样品和感染检测的用途

说明书

本公开涉及一种可用作收集唾液样品的工具的可咀嚼基质。本文还公开了从可咀嚼基质中提取唾液、特别是微生物或核酸的方法，使用所述可咀嚼基质检测受试者的疾病或感染的方法，以及用于执行这些方法的试剂盒。

背景技术

本公开涉及一种可用作收集唾液样品的工具的可咀嚼基质。本文还公开了从可咀嚼基质中提取唾液、特别是微生物或核酸的方法，和使用所述可咀嚼基质检测受试者的疾病或感染的方法，以及用于执行这些方法的试剂盒。

大多数用于确定呼吸道疾病感染的当前测试需要咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子或口咽拭子。为了获得拭子样品，受过培训的医疗专业人员需要在医疗机构或免下车测试场地与患者直接接触。因此可收集的拭子样品的总数受到个体操作的限制。除了亲自擦拭的时间限制之外，用于保护医疗专业人员的个人防护设备(PPE)的消耗和消毒棉拭子的消耗可能对医疗系统造成另外的挑战。因而，扩大感染或疾病的群体筛查和样品收集的规模的能力有限。因此期望开发一种用于筛查受试者的呼吸道感染或其他疾病的方法，该方法可以容易地扩大规模以快速测试受试者群体，并且其中对于样品收集而言不需要医疗专业人员在场。

人口腔含有各种各样大量的菌群，并且胃肠系统和呼吸系统的许多疾病可以在口腔中揭示。还有许多疾病是口腔特有的。除了细菌生物体之外，口腔微生物还可以包括真菌、原生动物和病毒物种，并且这些微生物中的许多微生物粘附到牙齿、龈沟、舌头和颊粘膜上。每个部位都具有允许生物体建立其处所的独特方式。

某些微生物，诸如病毒，可存在于口腔的上皮细胞中。导致COVID-19呼吸道疾病的严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的主要宿主细胞受体是ACE2受体。已经发现ACE2受体在口腔粘膜，尤其是舌头的上皮细胞中有高表达水平。还已发现SARS-COV-2自由漂浮在唾液中。还已知咀嚼口香糖时唾液中细菌细胞和上皮细胞的存在增加。参见，例如，DAWES等人，ARCHIVES OF ORAL BIOLOGY，2001年，第46卷，第625-632页。由于可以在唾液中发现来自口腔的上皮细胞，增加唾液的产生或增加唾液中上皮细胞或微生物的存在将是对传统唾液收集方法的改进，并且可以为出于诊断疾病的目的而对唾液进行的诊断测试提供增加的灵敏度。

许多微生物可粘附到它们在口腔中时接触的聚合物上。还已知常规的基于聚合物的可咀嚼糖果产品可将唾液截留在聚合物内。然而，此类产品通常含有可能干扰其作为收集唾液样品的工具的用途的某些组分。例如，基于聚合物的可咀嚼糖果产品中存在的某些风味剂可降低微生物(诸如病毒)的活性，从而使得收集的任何唾液样品用于诊断感染或疾病不太有效。另外，此类糖果产品通常含有大量的散装甜味剂。大量散装甜味剂的存在可减少最初与聚合物相互作用的微生物的含量，这是由于甜味剂在咀嚼的初始阶段被溶解和吞咽。

因此需要开发可用于收集唾液样品的新聚合物，并且需要检测、鉴定和定量口腔中粘附到或截留在此类聚合物内的微生物的数量和类型的方法。还需要用于增加受试者中唾液的产生和用于增加唾液样品中上皮细胞和/或微生物的存在，以辅助感染检测方法的方法。还需要一种易于使用、可扩大、储存稳定的方法来从受试者群体中收集唾液样品。

发明内容

本公开涉及一种可用作收集唾液样品的工具的可咀嚼基质。本文还公开了从可咀嚼基质中提取唾液、特别是微生物或核酸的方法，和使用所述可咀嚼基质检测受试者的疾病或感染的方法，以及用于执行这些方法的试剂盒。

在一个方面，本公开涉及一种可咀嚼基质，所述可咀嚼基质包含量为所述基质的约5重量％至约40重量％的低分子量聚乙酸乙烯酯，和量为所述基质的约13重量％至约50重量％的脱油卵磷脂。

在另一个方面，本公开涉及一种可咀嚼基质，所述可咀嚼基质包含低分子量聚乙酸乙烯酯和低分子量弹性体。

在另一个方面，本公开涉及一种可咀嚼基质，所述可咀嚼基质包含低分子量聚乙酸乙烯酯和至少一种增塑剂，其中所述基质基本上不含弹性体。