[发明专利]用于经粘膜给药的固体剂型

权利要求书

1.一种用于活性药物成分(API)经口腔粘膜递送的固体剂型，包括

用于经粘膜给药递送方法有效剂量的API；

水溶性聚合物，

表面活性剂，

塑性剂，

和

可选的一种脂肪酸；

其中表面活性剂在剂型中的范围为约1％至约10％。

2.权利要求1的剂型，其中API包含选自NMN、咖啡因、姜黄素、原花青素(PAC)、虾青素、白藜芦醇、大蒜素、褪黑激素、半胱氨酸、维生素C、生物素和任何组合的成员其中。

3.权利要求1的剂型，其中API包含至少10重量％的烟酰胺单核苷酸(NMN)和任选的一种或多种选自咖啡因、姜黄素、原花青素(PAC)、虾青素、白藜芦醇、大蒜素的成分、褪黑激素、半胱氨酸、维生素C和生物素。

4.如权利要求1-3中任一项所述的剂型，其中包含所述脂肪酸。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的剂型，其中所述表面活性剂选自聚氧乙烯(20)、脱水山梨糖醇单油酸酯(聚山梨醇酯80)及其任意组合。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的剂型，其中存在所述脂肪酸，并且所述脂肪酸与所述表面活性剂之间的重量比在约1:1至约1:9的范围内。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的剂型，其中所述表面活性剂是聚山梨醇酯80，并且存在所述脂肪酸并且是油酸。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的剂型，其中所述表面活性剂为聚山梨醇酯80并且所述脂肪酸为油酸，并且选择所述聚山梨醇酯80和所述油酸各自的量使得它们的组合的HLB范围从大约10到大约15。

9.如权利要求1-8中任一项所述的剂型，其中所述表面活性剂为聚山梨醇酯80且所述脂肪酸为油酸，并且所述油酸与所述表面活性剂之间的比例为约1:1至约1:3，并且它们的重量在剂型中按重量计在约3％至约15％的范围内。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的剂型，其中所述表面活性剂在所述剂型中按重量计在约2.5％至约6.5％的范围内。

11.根据权利要求1-3中任一项所述的剂型，其中所述表面活性剂是聚山梨醇酯80并且不存在所述脂肪酸，并且所述表面活性剂在所述剂型中按重量计在约2.5％至约6.5％的范围内。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的剂型，其是膜，并且其中所述水溶性聚合物是成膜剂，其量小于所述剂型的50重量％。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的剂型，其中所述水溶性聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、支链淀粉(PU)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚环氧乙烷(PEO)、聚乙烯醇醇(PVA)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、海藻酸钠、魔芋胶、carigena、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、它们的共聚物、以及它们的任意组合，其中聚合物在剂型中小于15重量％。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的剂型，其中所述API的范围为约20重量％至约80重量％。

15.如权利要求1-14中任一项所述的剂型，其中所述水溶性聚合物，

选择表面活性剂和它们各自的量以使剂型能够以至少50重量％的量装载NMN。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的剂型，其中所述软化剂在所述剂型中按重量计在约5％至约15％的范围内，其中所述软化剂选自甘油、丙二醇、丁二醇，和聚乙二醇。