[发明专利]生物取样装置

说明书

提供了一种用于收集细胞样本的方法，该细胞样本包括患者体内的嗜酸性粒细胞白细胞。该方法包括将设置有收集部分的装置推进至食道中的与嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)相关联的位置，该收集部分具有第一轴向端部部分和可膨胀的第二轴向端部部分。此后，相对于第一轴向端部部分，将第二轴向端部部分从第一轴向端部部分内的收缩位置轴向移动到第一轴向端部部分之外的扩张位置。一旦第二轴向端部部分处于扩张位置，则允许其接合与EoE相关联的位置，以收集细胞的样本。

相关申请

本申请要求于2020年5月27日提交的美国临时专利申请No.63/030，547的权益，每个申请的全部公开内容通过引用并入本文。

政府资助

本发明是在美国国立卫生研究院授予的第P50CA150964、U01CA152756、U54CA163060号资助的政府支持下完成的。美国政府对本发明享有某些权利。

技术领域

本发明涉及适用于收集生物样本的装置。特别地，本发明涉及被设计成专门捕获食道内的样本以用于特定诊断的装置。

背景技术

通常，为了诊断嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)，医生可以进行上消化道内窥镜检查。在传统的内窥镜检查期间，可以给患者服用镇静剂和/或使其处于麻醉状态，从而可以通过口腔插入内窥镜。内窥镜可以用于在视觉上对食道、胃和小肠的组织损伤、炎症和/或食道壁的增厚进行检查。即使在内窥镜检查期间食道看起来正常，患者也可能患有EoE。在一些情况下，医生可以采集小的组织样本(例如，活检)以用于分析。在分析期间，对样本中存在的嗜酸性粒细胞的数量进行计数，其中，计数高于指示EoE的给定值。

发明内容

需要对收集生物样本进行改进。本发明除了具有其他期望的特性之外，还涉及解决这种需求的进一步的解决方案。

根据本发明的示例实施方式，提供了一种用于在患者体内收集包括嗜酸性粒细胞白细胞的样本的装置。该装置包括连接至管状构件的收集部分，该收集部分和管状构件设置有大小足以被患者吞咽的尺寸和形状。该收集部分具有第一轴向端部部分和第二轴向端部部分，该第二轴向端部部分被设计成从收缩位置和扩张位置被致动以用于收集样本，该第二轴向端部部分轴向延伸到第一轴向端部部分中，并且在处于收缩位置时具有凹形形状。

根据本发明的各方面，当第二轴向端部部分处于扩张位置时，第二轴向端部部分具有面向径向外侧的外表面，当第二轴向端部部分处于收缩位置时，该外表面面向径向内侧。第二轴向端部部分可以包括多个组织收集突出部，这些组织收集突出部用于收集包括嗜酸性粒细胞白细胞的样本。组织收集突出部中的至少一个组织收集突出部可以具有V形形状。组织收集突出部中的至少一个组织收集突出部可以具有从交叉部彼此成一定角度延伸的第一侧部和第二侧部，当第二轴向端部部分处于扩张位置时，第一侧部和第二侧部从交叉部朝向第一轴向端部部分延伸。周向延伸的肋部可以在相邻的组织收集突出部之间延伸。多个组织收集突出部可以包括至少一个周向延伸的肋部。多个组织收集突出部可以包括至少一个径向延伸的柱形突出部。多个组织收集突出部可以包括至少一个双向弯曲形状的突出部。多个组织收集突出部可以包括至少一个X形突出部。

根据本发明的各方面，第一轴向端部部分和第二轴向端部部分一体地形成单件。第一轴向端部部分和第二轴向端部部分可以通过周向延伸的铰接部连接。当第二轴向端部部分在收缩位置与扩张位置之间移动时，第二轴向端部部分可以相对于第一轴向端部部分轴向移动。第二轴向端部部分可以扩张到足够大的尺寸，以捕获包括嗜酸性粒细胞白细胞的样本。