[发明专利]用于在注射器或自动注射器中混合治疗剂的动态混合及输送系统

说明书

一种混合装置，配置为保持两个容器，每个容器具有设置在其中的单独的药剂成分。流体通道被设置为，一旦围绕每个容器的密封件被打开，则与每个容器建立流体连通。然后，转移机构可以将药剂成分从一个容器转移到另一容器，直到准备好通过输送组件通过流体通道输送或转移。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年5月29日提交的美国临时专利申请号63/032,311的权益；其通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及用于重构药剂(medicament)成分或按顺序输送药剂成分的双容器装置。

背景技术

已知双腔室注射器/自动注射器用于分开储存药物(drug)组分，直到到使用时再重构。可以优选以多腔室形式提供的治疗有多种益处。该药物可能更热稳定，具有更长的保质期，或者以其水性形式存在等其他方面。出于类似原因，可能需要将药物溶解在液体试剂中、将干颗粒悬浮在液体中、或将液-液溶液或其悬浮液混合。

在多腔室注射器/自动注射器的使用领域中，也存在药物组分重组后需要高强度和/或长时间混合的药物制剂。这可能是由于药物的低溶解度、较差的表面能或用于溶解的粉末或微粒的润湿性。其他需求包括使颗粒的悬浮液均匀地分散在溶剂中，解决需要初始能量用于分散的干相结块或使乳化困难的混溶性差的问题。在某些情况下，速度和易用性对于需要非常快速且只需很少步骤的紧急治疗的救援应用可能至关重要。在该使用领域中，最先进的设备通常依靠用户摇动药物容器来混合、溶解或悬浮药物。准备工作还可能需要多个步骤，包括更换针头，或手动将药物和稀释剂从一个容器移至另一容器。由于这些额外的用户需要的步骤，用户可能会遇到：治疗时间延迟、药物混合不充分或对使用产品的体验普遍不满意。在其他情况下，药物可能以不太理想的方式配制，其中用户可能需要注射更高的剂量容积，忍受不太舒适的剂型，大于理想的输送针，暴露于添加到制剂中的额外增溶剂或稳定剂，或需要进行更频繁的注射。创造一种可以混合药物的装置具有显着的动机，这些药物在其他情况下难以通过单独的重组来溶解、重构或悬浮。

本申请寻求解决这些确定的问题以及对于本领域技术人员将变得显而易见的其他问题中的一些。

发明内容

本文公开了药物混合及药物输送装置的若干实施例。

在一个实施例中，一种混合及药物输送系统，所述混合及药物输送系统包括：壳体，所述壳体配置为保持第一容器和第二容器，其中所述第一容器包含第一药剂成分，并且所述第二容器包含第二药剂成分；第一密封件；第二密封件；密封件开封部件，所述密封件开封部件配置为打开、移除或者刺穿所述第一密封件和所述第二密封件；流体通道，一旦所述密封件开封部件使所述第一容器和所述第二容器中的每个从密封状态改变为打开状态，则允许所述第一容器与所述第二容器之间的流体连通；至少部分地设置在所述第一容器内的第一柱塞和至少部分地设置在所述第二容器内的第二柱塞，其中按压所述第一柱塞驱动所述第一药剂的一部分从所述第一容器通过所述流体通道进入所述第二容器中以与所述第二药剂混合，并且其中所述第二柱塞在第二转移状态期间被按压时致使所述第二容器中的混合药剂的一部分从所述第二容器通过所述流体通道转移到所述第一容器中；围绕所述流体通道的一部分设置的输送密封件；以及输送组件，所述输送组件具有输送密封件开封部件和输送部件，其中所述输送密封件开封部件配置为致使所述输送密封件从密封状态改变为打开状态，从而允许所述输送组件与所述流体通道流体连通。

应注意，所述第一容器的容积与所述第二容器的容积尺寸可以相同或不同。

以上提及的混合及药物输送系统实施例还可包括致动装置，所述致动装置包括储存能量源，在致动所述致动装置时致使所述储存能量源释放并且致使所述第二柱塞按压并迫使设置在所述第二容器中的混合药剂流出所述输送组件。

在一些实施例的变型中，所述致动装置还联接到锁定机构，并且在致动所述致动装置时，所述致动装置使所述锁定机构与所述第一柱塞接合，从而防止所述第一柱塞相对于所述壳体向内或向外移动。