[发明专利]医用通气的面罩

说明书

一种防气溶胶的通气的面罩，可有效安全地收集和去除气溶胶液滴。医用通气的面罩包括气体开口、具有内部和外部的面罩框架、具有内缘的内部密封件、具有外缘的外部密封件、以及至少一与所述面罩框架连接的真空出口，以提供与真空管道的流体连通。

技术领域

本发明属于向一受试者进行医学通气的领域，更具体地，涉及一种用于无创通气(non-invasive ventilation,NIV)的通气面罩。

背景技术

医疗通气是机械地支持有需要的受试者进行呼吸的过程，通过受试者的气道(嘴、喉咙或鼻子)直接将氧气供应到肺部，有时还从肺部去除二氧化碳。通气适用于不能自主呼吸，或在手术中的受试者。无创通气(non-invasive ventilation,NIV)通常用于支持患有慢性疾病的受试者，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructive sleep apneasyndrome,OSAS)以及慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)恶化等急性疾病。

冠状病毒(COVID-19)大流行导致对医疗通气设备的需求激增。为了解决呼吸机短缺的问题，其他呼吸设备被重新用于呼吸机。2020年3月，美国食品和药物管理局(Food andDrug Administration,FDA)已向医疗保健提供者发出一封信，其中指导医疗保健专业人员修改持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)及双水平正压通气(bi-level positive air pressure,BiPAP)的机器，以治疗呼吸功能不全。主要的是，所述指南概述了在防止病毒雾化的同时这样做的要求。气溶胶是液滴在气体(如空气)中的悬浮液。与较大的飞沫不同，气溶胶可能会长时间停留在空气中并导致空气传播感染。因此，微生物气溶胶，例如病毒气溶胶，具有高度传染性。当高压空气接触携带病原体的唾液或鼻腔分泌物时会产生气溶胶。常见的例子是咳嗽和打喷嚏，但NIV和吸入也会导致气溶胶产生。在某些情况下，在通气期间额外施用气溶胶药物，从而导致不期望的且有时是有害的气溶胶药物的扩散。

鉴于这些并发症，确定使用CPAP作为药物需要对制造商进行修改，并应仔细监测。

CPAP机器是一种机械通气设备，可为受试者提供持续恒定的加压空气。它目前被称为睡眠呼吸暂停治疗，通过在睡眠时保持呼吸气道通畅来帮助受试者过夜。同样，BiPAP机器提供二种气压，一种用于吸气，另一种用于呼气。在患有传染病的受试者中实施非侵入性设备时，存在相当大的环境污染风险。当使用面罩系统、高流量鼻管道系统或CPAP系统时，这种风险实际上会加剧。具体来说，CPAP是一个开放系统，呼出的空气在其中扩散到环境中。因此，FDA建议在使用CPAP机器作为呼吸机时，采取预防措施并且在可行的情况下应用负压或额外的过滤密封，以避免病毒雾化和随后的疾病传播。在2003年SARS流行期间进行的研究得出了类似的结论；CPAP设备将病毒泵送到环境中，通过让空气从面罩中逸出而导致疾病传播。

在实务中，由于CPAP正在增加医院和家庭中的气溶胶传播，因此，专业人员在不损害公共健康的情况下努力将CPAP机器用作呼吸机。主要确定的困难是避免和消除通气环境中的病毒雾化。美国麻醉医师协会甚至发布了不鼓励在COVID-19受试者中使用CPAP的指南。目前，相当多的受试者因此无法享受此类治疗的益处，例如更少的插管相关并发症和高可用性，仅举几例。

因此，对防气溶胶并因此对环境安全的无创通气(NIV)解决方案的需求日益增长。

美国专利第4,895,172号公开了一种收集装置，用于收集受试者呼出的麻醉气体。所述装置包括可佩戴下巴的构件和靠近受试者嘴部的开口位置。

国际申请第WO 88/06044号公开了一种麻醉清除面罩，包括呼吸室、面部密封件、气体入口、连接通道和真空出口。

第CN202724407U号公开了一种用于吸入麻醉气体的防污染面罩。面罩包括负压吸引连接器，负压吸引管与负压吸引管连接，用于进行连续负压吸引。