[发明专利]右美沙芬的经皮递送技术在审
申请号: | 202180039287.7 | 申请日: | 2021-03-29 |
公开(公告)号: | CN115996709A | 公开(公告)日: | 2023-04-21 |
发明(设计)人: | 苏雷什·博萨迪亚;卡尔帕纳·帕特尔;霍克·S·谭;克鲁纳尔·拉瓦尔 | 申请(专利权)人: | 新凯治疗有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70 |
代理公司: | 上海胜康律师事务所 31263 | 代理人: | 樊英如;张静 |
地址: | 美国新*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 右美沙芬 递送 技术 | ||
1.一种治疗有需要的受试者的神经疾病或神经病症的方法,所述方法包含施用经皮贴片给受试者,其中所述经皮贴片包含:
a.背衬层;以及
b.粘合剂包药层,其包含:(1)右美沙芬,其数量为约6重量%至约12重量%(例如约6重量%、约7重量%、约8重量%、约9重量%、约10重量%、约11重量%、约12重量%或在所述值之间的任何范围,诸如约8-12重量%等);(2)肉豆蔻酸异丙酯,其数量为约6重量%至约12重量%(例如约6重量%、约7重量%、约8重量%、约9重量%、约10重量%、约11重量%、约12重量%或在所述值之间的任何范围,诸如约8-12重量%等);(3)压敏粘合剂,其数量为约65重量%至约85重量%(例如约65重量%、约70重量%、约75重量%、约80重量%、约85重量%或在所述值之间的任何范围,诸如约65-85重量%、约70-85重量%、约75-85重量%等);以及任选地(4)结晶抑制剂,其数量为约6重量%至约12重量%(例如约6重量%、约7重量%、约8重量%、约9重量%、约10重量%、约11重量%、约12重量%或在所述值之间的任何范围,诸如约8-12重量%等),
其中所述经皮贴片具有约30cm2至约100cm2的活性表面积,例如约30cm2、约40cm2、约50cm2、约60cm2、约70cm2、约80cm2、约90cm2、约100cm2或在所述值之间的任何范围,诸如约40-60cm2、约60-80cm2等的活性表面积。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述压敏粘合剂是基于丙烯酸酯的压敏粘合剂,优选为丙烯酸酯共聚物粘合剂,例如聚丙烯酸酯乙酸乙烯酯共聚物压敏粘合剂,诸如具有非酸性羟基官能基的那些,例如本文所述的诸如Duro-Tak 87-2287粘合剂及类似物。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述粘合剂包药层包含数量为约6重量%至约12重量%(例如约6重量%、约7重量%、约8重量%、约9重量%、约10重量%、约11重量%、约12重量%或在所述值之间的任何范围,诸如约8-12重量%等)的所述结晶抑制剂。
4.根据权利要求3所述的方法,其中所述结晶抑制剂是乙烯吡咯烷酮聚合物,诸如乙烯吡咯烷酮均聚物(或聚维酮),例如Povidone K30、Plasdone K29/32及类似物。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述粘合剂包药层包含:1)约20mg至约100mg的右美沙芬,例如约30mg、约40mg、约50mg、约60mg、约70mg、约80mg、约90mg、约100mg或在所述值之间的任何范围,诸如约40-60mg、50-60mg或约50-70mg等的右美沙芬;2)约30mg至约100mg的肉豆蔻酸异丙酯,例如约30mg、约40mg、约50mg、约60mg、约70mg、约80mg、约90mg、约100mg或在所述值之间的任何范围,诸如约40-60mg、50-60mg或约50-70mg等的肉豆蔻酸异丙酯;3)约150mg至约900mg的所述压敏粘合剂,例如约300mg、约350mg、约400mg、约450mg、约500mg、约550mg、约600mg、约700mg、约800mg、约900mg或所述值之间的任何范围,诸如约300-500mg、约350-450mg或约300-550mg等的所述压敏粘合剂;以及任选地4)数量为约30mg至约100mg的所述结晶抑制剂,例如数量为约30mg、约40mg、约50mg、约60mg、约70mg、约80mg、约90mg、约100mg或在所述值之间的任何范围,诸如约40-60mg、50-60mg或约50-70mg等的所述结晶抑制剂。
6.根据权利要求6所述的方法,其中所述粘合剂包药层包含数量为约30mg至约100mg的所述结晶抑制剂。
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