[发明专利]输注用高渗复合溶液

说明书

本发明涉及医药领域，具体涉及一种输注用溶液剂型的高渗肠外药品。输注用高渗复合溶液包含多元醇、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠和输注用水。本发明的溶液对治疗微循环、外周血循环障碍有效，具有更快的碱化作用，降低服用过量乳酸离子的风险，并具有流变、解毒和抗休克效果。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种输注用溶液剂型的高渗肠外药品。

背景技术

输注液——通过静脉输注和使用输注系统向人体进行给药的药品。输注治疗处方的主要适应症是：

——血容量不足；

——血液流变特性恶化；

——血液的水盐和酸碱平衡恶化；

——严重脱水；

——中毒等。

根据治疗效果，输注液通常分为几类。

第一类输注液包括具有血流动力学效应的输注液。血流动力学输注液(文献中的其他术语——抗休克和血容量)可以充当血浆替代品，并在失血和休克中恢复血量、血动力学和血液循环。在血流动力学输注液中，将诸如明胶和羟乙基淀粉(HES)等水溶性聚合物用作活性药品组分(API)，其中聚合物的特性会直接决定输注液的治疗效果(其在血流中的循环持续时间和血流动力学效应)。在当前的医疗实践中，最常使用中低分子量聚合物，它们的特点是副作用小。

然而，血流动力学输注液的缺点是治疗效果有限等。因此，人们仅将它们主要用于纠正患者的血容量状态。

此外，含有HES的血流动力学输注液的缺点是对肾功能有明显的负面影响和其他副作用。例如，人们经常使用的输注液(参见网页https://compendium.com.ua/dec/271727/)含有HES和氯化钠，HES的平均分子量为450000道尔顿，摩尔取代度为0.7。在使用输注液时会伴随肾脏疼痛的病例，这会导致治疗中止并且无法再使用该药品。

此外，含有明胶的血流动力学输注液的缺点包括不同程度的过敏反应，甚至发展为过敏性休克。这类药品的著名实例是GELOFUSINE输注液(参见网页http://likicontrol.com.ua/％D1％96％D0％BD％D1％81％D1％82％D1％80％D1％83％D0％BA％D1％86％D1％96％D1％8F/？[26777])，其含有中等分子量(平均分子量为30000道尔顿)琥珀酰化明胶(作为API)和氯化钠。GELOFUZINE药品的处方信息重点指出，严重的过敏反应(III或IV度)非常罕见(发生频率1:10000)。然而，这种严重副作用的风险无法彻底消除，因此，需要对在接受GELOFUSINE治疗的患者中发生过敏反应的对象进行持续的医疗监督。

第二类输注液包括调节血液的水盐和酸碱平衡的输注液。它们用于补充失血量和稳定循环血浆量，改善血液流变特性，使血液离子组分和pH值恢复正常，以及常规的补液和解毒。事实上，这类输注液是不含聚合物组分的盐溶液。

人们熟知的第二类输注液有下列代表性实例——ACESOL输注液(参见网页http://likicontrol.com.ua/％D1％96％D0％BD％D1％81％D1％82％D1％80％D1％83％D0％ BA％D1％86％D1％96％D1％8F/？[14778])。每100ml溶液含200mg三水乙酸钠、500mg氯化钠和100mg氯化钾。这种药品的缺点是钾盐含量高，这可导致发展成高钾血症。在大量输注ACESOLUM药品期间，患者可能会发展成代谢紊乱，导致需要给予额外的钠药品，以纠正患者血液的电解质平衡。