[发明专利]包含干细胞来源外泌体的组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种包含干细胞来源外泌体的组合物及其制备方法，本发明的组合物在抗炎，抑制纤维化，提高血管内皮细胞增殖、血管生成、存活率，及保护心肌细胞和促其再生方面效果优异，可用作心脏病、炎症性疾病、免疫疾病、纤维化疾病或血管疾病的预防或治疗剂。

【技术领域】

本发明涉及一种包含干细胞来源外泌体的组合物及其制备方法，更具体地，涉及一种包含从间充质干细胞或其培养物中分离出的外泌体的组合物，其在抗炎，抑制纤维化，提高血管内皮细胞增殖、血管生成、存活率，及保护心肌细胞和促其再生方面效果优异。

【背景技术】

细胞外囊泡(Extracellular Vesicles)是由大小为30～1000nm的球形脂质双层(lipid-bilayer)组成的囊泡(vesicle)，其包括微囊泡(Microvesicles)、外泌体(Exosome)等。

外泌体的脂质双层具有类似于起源细胞(供体细胞)的磷脂质双层结构，已知其作为细胞分泌到细胞外部的物质的构成体，发挥细胞间通讯和细胞免疫介导等功能性作用。

外泌体含有反映起源细胞(供体细胞)特有生物学功能的细胞特异性组成成分，除磷脂质、mRNA、miRNA外，还包含各种水溶性蛋白、外源蛋白和跨膜蛋白成分等。

这种外泌体从肥大细胞、淋巴细胞、星形胶质细胞、血小板、神经细胞、内皮细胞、上皮细胞等所有动物细胞中排出，且存在于血液、尿液、粘液、唾液、胆汁液、腹水液、脑脊液等各种体液中。外泌体可通过血脑屏障(Blood-Brain Barrier；BBB)，且选择透过性较高，可达到透过表皮细胞和内皮细胞的细胞膜的程度，因此，其还被用于开发特定药物的纳米载体(nanocarrier)，即药物递送系统(DDS，drug delivery system)。

已知间充质干细胞中分泌的外泌体和微囊泡(microvesicle)参与细胞间通讯(cell-to-cell communication)，表现出干细胞所具备的再生医学治疗功效。

已知干细胞被移植到体内后不会长期存活，可对细胞分泌的旁分泌因子(paracrine factors)产生营养效应(trophic effect)。这种因子中的生长因子(growthfactor)、趋化因子(chemokine)、细胞因子(cytokine)等低分子借由细胞外囊泡(extracellular vesicle)(如：外泌体)分泌，这种外泌体来源于干细胞。因此，外泌体被用于证明干细胞的特性，并用于评估其治疗功效。另外，最近在研究间充质干细胞对各种疾病的治疗功效方面，选择使用间充质干细胞分泌的外泌体，而非间充质干细胞本身。学术界、产业界预测其有望成为克服现有干细胞治疗法局限性的全新替代方案。

【发明内容】

【技术问题】

因此，本发明人开发了一种从干细胞或其培养液中分离出的组合物，且已证实，本发明的组合物在抗炎、抑制纤维化、提高血管内皮细胞增殖、生成或存活率，及保护心肌细胞和促其再生方面的效果极其优异。

因此，本发明的目的在于，提供一种包含干细胞来源外泌体的组合物。

本发明的另一个目的在于，提供一种包含干细胞来源外泌体的组合物的制备方法。

本发明的又一个目的在于，提供一种用于缓解、抑制、预防或治疗心脏病的组合物，其包含干细胞来源外泌体。

本发明的又一个目的在于，提供一种用于缓解、抑制、预防或治疗心脏病的组合物的制备方法。

本发明的又一个目的在于，提供一种缓解或治疗心脏病的方法。

本发明的又一个目的在于，提供干细胞来源的组合物在缓解、抑制、预防或治疗心脏病方面的用途。

本发明的又一个目的在于，提供一种用于缓解、抑制、预防或治疗炎症性疾病的组合物，其包含干细胞来源外泌体。