[发明专利]微结构软组织移植物

说明书

描述了一种软组织修复移植物(500)，其包括抗粘连层(502)、结构层、和定位层。这些层可以是不同的或整合到一个基底中。术语“层”用于区分组织修复移植物的功能，而不是用于区分不同的材料层。不同的功能层可以包括物质的单个平面。

技术领域

本发明总体上涉及软组织修复领域中的装置和方法。更具体地，本发明涉及用于软组织修复的移植材料，其包括抑制术后粘连形成的抗粘连层和不依赖于缝合线并且有利地自粘附并将锚固力分布在大的组织区域上的固定装置。

粘连是在身体组织和器官之间形成的结缔组织的纤维带，其通常不连接在一起，或者以与身体组织和器官之间的正常结缔组织解剖结构不同的方式形成。粘连通常在腹部或骨盆区域手术后形成。在某些情况下，粘连可能引起并发症，诸如疼痛或它们所连接的器官的阻塞。

粘连通常在手术后不久开始形成，且此后可能继续发展。没有已知的有效治疗来逆转粘连形成。如果粘连导致患者的并发症，则典型的治疗是手术去除它们。因此，粘连管理的最佳方法是防止粘连形成，或限制粘连形成。

背景技术

尽管没有已知的用于有效地逆转粘连形成的产品，但存在各种能防止粘连形成并可商购得到的产品。这些产品并不是100％有效的，尽管已知它们的使用能一致地减少粘连形成。这些产品呈现许多形式，诸如凝胶和可吸收的片材，其应用于身体内的手术部位并在几天的过程中逐渐再吸收。

在软组织缺损的修复中，片材而不是凝胶通常与增强网状物结合使用。通常，片材作为复合结构附连到网状物。片材可以在网状物上形成或通过粘合剂附连。通常，复合结构的网状物侧面向软组织缺损部位，诸如疝气。有利的是在网状物和抗粘连层之间留下空间，以促进组织向内生长到网状物中并在网状物和软组织缺损之间形成粘附。最佳地，网状物充当组织支架，促进网状物与软组织缺损之间的健康的而不是纤维化的组织生长。

然而，当前产品的一个缺点是需要使用缝合线或一些类似的机构将装置固定在适当的位置。在不能机械固定到组织缺损的诸如凝胶的产品中，发现缺点在于将凝胶在受关注的点处保持相当长期的时间(诸如数小时、数天或数周)的能力差。因此，一些产品通过机械手段具有良好的固定，但是具有差的重新定位能力并对周围组织造成损伤，而其他产品是可重新定位的，但是具有差的长期定位能力。

因此，需要一种可重新定位的、自粘附的修复移植物来放置在受关注的位置处，该修复移植物可以保持其定位但不需要机械固定。此外，需要一种具有可重新定位特性的装置，该装置具有在外科手术期间并且在不存在需要凝固或固化的定位剂的情况下，将该装置相对目标组织位置的组织暂时保持在适当位置的足够粘附强度，否则将不受支撑地相对目标组织位置的组织定位。

发明内容

根据本公开，本文描述了各种实施例。在一些实施例中，定位剂可以设置在软组织修复移植物上。定位剂可以具有粘附能力，该粘附能力足以在外科手术期间将外科软组织修复假体相对目标组织位置临时保持在适当位置，否则将不受支撑地相对目标组织位置定位。在一些实施例中，网状假体可以保持在临时位置，直到使用用于永久固定的装置将网状假体相对目标组织位置永久地固定在适当位置。在一些实施例中，用于永久固定的装置可以包括缝合线、外科钉、外科U形钉等。定位剂在应用于外科软组织修复假体时可以表现出足够的粘附能力，以抵抗重力将其保持在适当位置，例如，在植入过程中没有定位剂的凝固或固化的情况下。