[发明专利]识别接受生物制剂的适当的患者亚组的系统和方法

说明书

用于确定患者是否应当接受对呼吸系统疾病的例如生物制剂处方等强化治疗的系统和方法。收集呼吸药物装置向所述患者递送控制性呼吸药物或急救性呼吸药物的使用数据。使用数据被传输到存储装置。将所述使用数据存储在所述存储装置中。基于使用数据，系统确定患者在呼吸药物装置的使用中是否超过依从性的第一阈值水平。基于使用数据，系统确定患者是否具有超过第二阈值水平的急救性呼吸药物使用。如果患者超过第一阈值和第二阈值，则提供建议强化治疗的通知。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年5月1日提交的第63/018,695号美国临时专利申请的优先权和权益，在此将其全文引入作为参考。

技术领域

本公开总体上涉及改善对具有潜在呼吸系统疾病的患者的治疗的方法，并且更具体地涉及确定接受生物制剂治疗的适当的患者亚组。

背景技术

呼吸道疾病如哮喘仍然是重要的和昂贵的公共健康问题。例如，在美国，超过2200万人患有哮喘。在世界范围内，世界卫生组织估计患有哮喘的人口可能是235,000,000，并预测未来哮喘将上升。类似地，疾病控制和预防中心最近的研究已经将COPD列为美国的第三大死亡原因，同时估计接近1500万人可能具有COPD诱导的肺功能受损(Wheaton,A.G.,Cunningham,T.J.,Ford,E.S.,Croft,J.B.,患有慢性阻塞性肺病的成人的工作和活动限制-美国(Employment and activity limitations among adults with chronicobstructive pulmonary disease-United States),2013.MMWR Morb.Mortal Wkly.Rep.,2015,64(11),290-295)。

尽管开发了新的药物，但住院率和急诊室就诊率没有下降。在美国，哮喘每年造成约200万急诊科就诊，50万住院和5000人死亡。此外，哮喘造成估计520万学校失学日和870万工作日(Nurmagambetov,T.,Kuwahara,R.,Garbe,P.,美国哮喘的经济负担(TheEconomic Burden of Asthma in the United States),2008-2013.,Ann.Am.Thorac.Soc.,2018,15(3),348-356)。美国健康保险公司和雇主每年的总费用超过820亿美元(同上)。COPD每年导致大约715,000例住院和134,000例死亡。此外，最近预计全国COPD的费用约为49.9亿美元，包括直接保健支出29.5亿美元，间接发病率费用8.0亿美元和间接死亡率费用12.4亿美元。

目前可用的治疗可以预防许多哮喘恶化，然而，5名哮喘患者中只有1名具有受控制的疾病。这样的治疗通常依赖于确定哮喘状况的触发状况和适当地施用诸如药物的治疗。患者自施用的一种机构是吸入器。当触发事件发生时，患者可以通过来自吸入器的抽吸来施用药物。

修订的国家指南敦促医生更密切地监测哮喘的处方治疗是否控制日常症状和改善生活质量。然而，医疗服务提供者受到每天评估他们的患者做得如何的工具的可用性的限制。越来越多的医生开始使用定期的书面问卷(例如哮喘控制测试(ACT))来监测患者并确定他们的控制水平。这些仪器要求患者准确地回忆和报告症状的频率，药物装置(例如吸入器)的使用，以及在一段时间内(通常为2至4周)的活动水平和限制。结果，所收集的与呼吸障碍的管理相关的信息遭受由偏倚(例如，易错的回忆)、症状和行为的不同解释(例如，不一致)以及极其有限的数据收集频率所引入的错误，使得数据具有有限的效用。