[发明专利]指/趾甲制剂和处理方案

说明书

本发明涉及用于表面指/趾甲应用的水性制剂。本发明还涉及用于在治疗真菌性指/趾甲感染中使用的组合物，该组合物在限定时间段内应用。

发明领域

本发明涉及适合于表面应用到指/趾甲(nail)的包含蛋白质的水性组合物。本发明还涉及该组合物的美容用途和该组合物作为药物的用途，包括用于治疗真菌性指/趾甲感染。本发明还包括包含该组合物的装置，该装置协助将该组合物应用到指/趾甲；以及PEG在包含蛋白质的指/趾甲组合物中作为成膜剂的用途。

发明背景

将蛋白质配制成可以容易地应用到指/趾甲并因此适合于表面(topical)应用并维持蛋白质的效力的液体组合物，是一个复杂的过程。

本发明提供了这样的组合物。

发明陈述

根据第一方面，提供了一种用于表面指/趾甲应用的水性组合物，所述组合物包含：

a)蛋白质；和

b)聚乙二醇(PEG)500-PEG 8000。

有利的是，使用包含这些分子量(mwt)的PEG的水性组合物提供了一种这样的组合物，该组合物在应用到指/趾甲之后快速干燥，并允许在指/趾甲上形成膜，从而允许使用者观察到已经应用了产品的指/趾甲区域并作为屏障保护指/趾甲表面。因此，组合物是以PEG作为成膜剂的成膜组合物。

PEG可以具有1000至6000的平均分子量，例如1500至6000，诸如3000至6000，或4000至6000的平均分子量。组合物可以包含10％v/v和80％v/v之间的PEG，例如40％v/v-60％v/v的PEG。

蛋白质可以是胶原和/或角蛋白。组合物可以包含指/趾甲增强剂，例如生物素。

在另一方面，本发明包括用于处理指/趾甲的美容方法，该方法包括应用上述组合物。在应用之后，组合物可以在指/趾甲上形成膜。

蛋白质可以可选地是包含4-15个精氨酸、肽中经历0或1个取代的抗真菌环肽。即，该组合物是用于表面指/趾甲应用的抗真菌水性组合物。

抗真菌组合物可以另外包含以下的任一种或更多种：

a)蛋白酶抑制剂，任选地金属肽酶抑制剂；b)角蛋白；c)胶原或d)指/趾甲增强剂，例如生物素。

在另一方面，提供了一种水性组合物，其包含：

a)包含4-15个精氨酸、肽中经历0或1个取代的抗真菌环肽；和

b)蛋白酶抑制剂，任选地金属肽酶抑制剂。

金属肽酶抑制剂可以是内切蛋白酶抑制剂，任选地

a)真菌溶素(fungalysin)家族(M36)的抑制剂；或

b)乙二胺四乙酸(EDTA)。

环肽可以以组合物的约1％w/v至20％w/v存在。环肽可以包含5个至9个精氨酸残基。抗真菌环肽可以是酸盐形式，任选地乙酸盐。

在另一方面，提供了包含上述任何抗真菌水性组合物的药物组合物。

在另一方面，提供了抗真菌组合物用于作为药物的用途。

该用途可以用于治疗或预防真菌性指/趾甲感染，其中组合物被表面应用。真菌性指/趾甲感染可以是由皮肤癣菌(dermatophyte)引起的。组合物可以每天应用，任选地在7-28天的时间段内每天应用。