[发明专利]具有可变取向的心瓣治疗构件

说明书

用于使心瓣中的钙化物破碎的装置(30)包括第一心瓣治疗构件(12)，第一心瓣治疗构件从第一轴(20)延伸且包括刻划部(16)。第二心瓣治疗构件(32)从第二轴(36)延伸且具有反作用力构件(34)。第二心瓣治疗构件(32)和反作用力构件(34)通过支架(35)联接到第二轴(36)，支架(35)被布置成承受由刻划部(16)施加到反作用力构件(34)的力。

技术领域

本发明总体上涉及用于使心瓣诸如主动脉瓣瓣叶中的钙化物破碎的装置和方法。

背景技术

主动脉瓣通常是三尖瓣。二叶主动脉瓣(BAV)是最常见的先天性心脏畸形。BAV可以以孤立的形式出现，或者也可以与其他先天性畸形诸如主动脉缩窄(CoA)一起出现。

虽然一些患有孤立性BAV的患者在他们的一生中保持无症状，但是其他人从幼年开始就出现严重的心脏并发症，诸如主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全和/或心内膜炎。

存在不同类型的BAV，并基于脊(raphe)的存在和数目可区分。脊是两个瓣叶的结合区域，通常是两个瓣叶之间的畸形连合部。当没有脊存在时，瓣被严格地称为二叶瓣。大多数BVA由一个游离瓣叶和两个相结合(或在胚胎发育期间未能分离)的瓣叶构成。BAV形态包括：类型1，其中存在右冠状动脉尖与左冠状动脉尖的融合；类型2，其中存在右冠状动脉尖与非冠状动脉尖融合；以及罕见的类型3，其中左冠状动脉尖与非冠状动脉尖融合。

脊的存在对处理狭窄瓣提出了挑战。例如，如在图1中看出，BAV可能在瓣叶L上和脊R上具有钙化物。这些钙化物可能损害瓣的功能。此外，钙化物的存在对经导管主动脉瓣置换(TAVR)手术提出了挑战。

发明内容

本发明试图提供另外的冲击器装置，该冲击器装置可用于使主动脉瓣瓣叶中的钙化物破碎，以便增加瓣叶柔韧性和移动性，作为独立治疗、桥接治疗或用于经导管瓣植入的“着陆区”的准备。

术语“破碎”是指任何种类的尺寸减小或任何形状或形式的改变，诸如但不限于破碎、磨碎、破裂、研磨、切碎等。

根据本发明的一个实施例，提供一种用于使心瓣中的钙化物破碎的装置，该装置包括第一心瓣治疗构件和第二心瓣治疗构件，该第一心瓣治疗构件从第一轴延伸并包括刻划部，该第二心瓣治疗构件从第二轴延伸并包括反作用力构件，第一心瓣治疗构件和第二心瓣治疗构件被布置用于将瓣解剖体的一部分夹在刻划部与反作用力构件之间，并且其中第一心瓣治疗构件能够相对于第二心瓣治疗构件移动，使得刻划部的位置和取向可从与瓣的连合部平行或与瓣的连合部垂直改变。

附图说明

结合附图，从下面的详细描述将更全面地理解和认识本发明，在这些附图中：

图1是现有技术的二叶主动脉瓣(BAV)的简化示意图，其具有在瓣叶和脊上的钙化物；

图2是根据本发明的一个非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力，以刻划钙化物或切割瓣解剖体的一部分诸如脊；

图3A和图3B是根据本发明的另一非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其也包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力，以刻划钙化物或切割瓣解剖体的一部分；

图4A和图4B是瓣(诸如BAV)的简化示意图(其中钙化物已经由本发明的任何装置刻划)，分别示出瓣的关闭和打开；

图5A和图5B是根据本发明的又一非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其也包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力，以刻划钙化物或切割瓣解剖体的一部分；

图6A、图6B和图6C是根据本发明的又一非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其也包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力以刻划钙化物或切割瓣解剖体的一部分；